构成生产、销售假药罪的必要要素应涵盖以下四个层面:
1. 主观要件:
该罪的成立需有犯罪嫌疑人或被告人在主观上的刻意为之。
2. 主体要件:
本罪所涉及到的犯罪主体既可能是个体也可以是公司等集体组织,主要涵盖了假药的生产者与销售者两大群体。
3. 客观要件:
犯罪行为人在客观方面需要实施的是违反国家药品管理相关法律法规,进行假药生产的行为,且其生产的假药足以对人体健康造成严重威胁。
4. 犯罪客体:
本罪侵犯的是国家对于药品的严格管控制度。
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条
生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。