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假药怎么判断?

冯* 内蒙古-赤峰 工资福利咨询 2021.03.13 21:21:29 376人阅读

假药怎么判断?

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你好,关于上述的问题,解答如下, 什么是假药,如何认定假药? 《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如:中药中擅自加入西药成分; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;例如:用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品,用兽用药冒充人用药。 药品不是一般的商品,它直接关系到广大人民的生命安全。对于假药和劣药国家规定有明确的范围和处罚措施。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”,并规定有下列情形之一的,即为假药或按假药论处: ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; ③药品监督管理部门规定禁止使用的; ④依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑤变质的; ⑥被污染的; ⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

未查验授权文书、随货同行单等证明材料向无有效证件的私人购进药品、未查验许可证、GSP证书等药品合格证明、未索要发票等“小渠道”进货行为,反映出行为人主观上对购进药品系假药持希望或者放任心态,应推定其明知。同时,还可结合具体案情,如是否低于市场价销售、是否放在隐蔽位置销售等其他细节来加强证据链条

根据《药品管理法》第七十七条的规定,对假药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、
(二)、
(五)、
(六)项规定的情形除外。可见,处罚假药时必须载明药品检验机构的质量检验结果包含了两个方面的内容:一是《药品管理法》第四十八条第二款第(一)项“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”和第
(二)项“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的”;二是《药品管理法》第三款第(三)项“变质的”和第(四)项“被污染的”,除此之外的则不必要载明药品检验机构的质量检验结果。
按照《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)的补充规定》第二条的规定,假药的认定可以采取两种方式:一是难以确定是否属于假药的,可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定;二是在必要时可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验,通过《检验报告》来综合判断和确定是否为假药。

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