构成本罪所必须满足的条件包括:
第一,犯罪客体主要涉及到国家对于药品的严格管控法规及广大人民群众的健康权益。
第二,从客观层面上来看,这种犯罪往往具体表现为制造、贩卖劣质药品,从而对人类身体健康造成极为严重的损害。
第三,肇事者的行为可能会导致患者病情进一步恶化并引发威胁生命安全等极其恶劣的后果。
第四,犯罪主体既可以是普通自然人,亦可以涵盖各类企业或团体组织。
最后,从主观心理状态分析,此类罪犯通常具备明确且恶意的存心。
《刑法》第一百四十二条之一
违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:
(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;
(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;
(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;
(四)编造生产、检验记录的。
有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。