构成生产劣药罪需具备以下几点要素:
其犯罪客体为国家有关药品规制的管理体制以及广大民众所享有的健康权益;
在客观方面则具体体现为制造销售次品药物,对于人类生命健康产生严重不良影响与危害的违法犯罪行为;
而犯罪主体则必须是已达法定刑事责任年龄且具备完整刑事责任能力的自然人或者相关法人机构;
至于刑事责任的主观心态,通常认为是明确清晰的故意行为,并带有以谋求非法利润为主要目的的特点。《中华人民共和国刑法》第十四条
明知自己的行为会发生危害社会的结果,并且希望或者放任这种结果发生,因而构成犯罪的,是故意犯罪。
故意犯罪,应当负刑事责任。
第一百四十二条
生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。