质量负责人职位职责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行在公司的施行。负责起草公司药品质量管理规则,并指导、督促质量管理规则的执行。负责建立公司所经营药品并包含质量准则等内容的质量档案。负责首营公司和首营品种的质量审核。负责药品质量的查看和药品质量意外或质量投诉的调查、处置及报告。质量管理人员的否决内容:对验收决裂格的药品进行否决;对储存和陈设养护中发现的决裂格药品进行否决;对公司决裂格的销售做法进行否决。对质量体系中决裂理的职责、流程、文件进行否决。对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。协助开展对公司工人药品质量管理知识的继续教育或训练和公司内部其他的继续教育或训练。负责质量决裂格药品的审核,提议对决裂格药品的处置意见并对处置经过实施监督。负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。负责搜罗和分析药品质量信息直接职责:对公司质量管理体系有效运行负责。对决裂格药品的确认、处置、报损、销毁负责。对首营品种和首营公司的审核负责。考核指标:质量管理体系运行的有效性。质量管理体系的运行效率。首营公司和首营品种的准确性。各项职位职责完成情况。任职资格:具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可出工。熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水准。具有职业职责感,能坚决原则。
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