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一类医疗器械经营许可怎么办理

王** 江西-九江 美容及医疗纠纷咨询 2024.05.08 12:12:00 454人阅读

一类医疗器械经营许可怎么办理

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地区:甘肃-金昌

解析:
1、医疗器械经营企业经办人员须携带完备的医疗器械经营企业许可申请表格、相应的资质证明文件及营业执照或企业名称预先核准证明文件的复印件,向所在地区域的市级人民政府食品药品监督管理部门提交正式的经营许可申请;
2、负责相关业务的工作人员接到材料后,将在30个工作日内完成严格的审查流程,如有需要,还会组织专家进行实地核查;
3、对于符合所有法定条件的申请,监管部门将予以批准并颁发医疗器械经营许可证书;
而对于任何不符合规定条件的申请,监管部门都将依法作出不予许可的决定,同时以书面形式详细阐述其理由。
法律依据:
《医疗器械监督管理条例》第三十一条
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

2024-05-08 12:14:00 回复

【法律意见】 私下倒卖柴油情节较轻构不构成非法经营罪,在我国进行成品油的经营是要取得行政许可的,没有经营资格的情况下倒卖柴油的,情节严重会构成非法经营罪。 【法律依据】 《中华人民共和国刑法》 第二百二十五条 非法经营罪违反国家规定,有下列非法经营行为之一,扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金;情节特别严重的,处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产: (一)未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的; (二)买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的; (三)未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的,或者非法从事资金支付结算业务的; (四)其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

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