生产不符合标准的医用器材罪怎么构成的?

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

新刑法销售不符合标准的医用器材罪一般判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，一般判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。法律依据：《刑法》第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

非法生产专用窃照器材罪的犯罪构成是：（一）主体要件：主体为一般主体；（二）主观要件：主观方面必须为故意；（三）客体要件：客体是间谍专用器材的管理秩序；（四）客观要件：客观方面为非法生产窃照专用间谍器材的行为。

非法销售专用间谍器材罪的犯罪构成如下：                1、客体要件：本罪侵犯的客体是间谍专用器材的管理秩序，间谍专用器材是国家安全机关用来进行秘密侦察、联络的工具。                2、客观要件:本罪客观方面表现为非法生产、销售窃听、窃照等专用间谍器材的行为。                3、主体要件:本罪主体为一般主体。                4、主观要件:本罪在主观方面只能由故意构成，过失不构成本罪。                【法律依据】                《刑法》第二百八十三条，非法生产、销售专用间谍器材或者窃听、窃照专用器材的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。                单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。

1、客体要件。本罪侵犯的客体是间谍专用器材的管理秩序，间谍专用器材是国家安全机关用来进行秘密侦察、联络的工具。这些工具是国家安全机关进行技术侦察，履行安全保卫工作不可缺少的手段，但是这些手段使用不当则会侵犯公民隐私、企业的商业秘密等。另外，秘密联络、截密等器材直接关乎国家安全利益，因此，对这些间谍器材的生产、配售、使用都必须进行严格的管理。2、客观要件。本罪客观方面表现为非法生产、销售窃听、窃照等专用间谍器材的行为。非法是指未经国家有关主管部门批准擅自生产、销售或者虽经国家有关部门批准生产、销售但擅自超计划生产、超范围销售。专用间谍器材是国家安全部门进行侦查、保卫工作的专用工具，其生产、销售均由国家安全部门严格控制。3、主体要件。本罪主体为一般主体。4、主观要件。本罪在主观方面只能由故意构成，过失不构成本罪。在主观方面是否必须具有以营利为目的，则不必过于苛刻，只要行为人出于故意非法生产、销售间谍专用器材的，一般就可以认为构成本罪。

1、客体要件。本罪侵犯的客体是间谍专用器材的管理秩序，间谍专用器材是国家安全机关用来进行秘密侦察、联络的工具。2、客观要件。本罪客观方面表现为非法生产、销售窃听、窃照等专用间谍器材的行为。3、主体要件。本罪主体为一般主体。4、主观要件。本罪在主观方面只能由故意构成，过失不构成本罪。在主观方面是否必须具有以营利为目的，则不必过于苛刻，只要行为人出于故意非法生产、销售间谍专用器材的，一般就可以认为构成本罪。

客体要件。本罪侵犯的客体是间谍专用器材的管理秩序，间谍专用器材是国家安全机关用来进行秘密侦察、联络的工具。这些工具是国家安全机关进行技术侦察，履行安全保卫工作不可缺少的手段，但是这些手段使用不当则会侵犯公民隐私、企业的商业秘密等。另外，秘密联络、截密等器材直接关乎国家安全利益，因此，对这些间谍器材的生产、配售、使用都必须进行严格的管理。根据国家安全法和其实施细则的规定，窃听、窃照等专用间谍器材的范围由国家安全部确认，任何个人和组织都不得非法持有、使用窃听、窃照专用间谍器材，窃听、窃照专用器材的生产、配售都应当由有关主管部门安排、批准。客观要件。本罪客观方面表现为非法生产、销售窃听、窃照等专用间谍器材的行为。非法是指未经国家有关主管部门批准擅自生产、销售或者虽经国家有关部门批准生产、销售但擅自超计划生产、超范围销售。专用间谍器材是国家安全部门进行侦查、保卫工作的专用工具，其生产、销售均由国家安全部门严格控制。专用间谍器材的生产、销售在法律上属于一般禁止的事项，因此除非已有国家安全部门明确的指定、批准，原则上均属于非法生产、销售。实践中对于涉嫌非法生产、销售专用间谍器材的，行为人必须提供其生产、销售行为已经国家安全部门指定、批准的证据，不能证明其行为为合法的，应当认定其为非法生产、销售。值得注意的是生产、销售专用间谍器材是否属于非法行为的证据规则不同于一般案件，这是因为专用间谍器材的生产、销售除经专门特许外，均为非法，即国家一般性地禁止。而国家安全部门指定、特许专用间谍器材生产、销售是不同于其他行业管理的，其指定、特许行为一般是不对外公布的，所以，行为人不能提供国家安全部门指定、批准的证据，本身就说明其行为是非法的；同样，即便经过指定、批准的，如果其行为超出指定、批准范围，超出部分仍应认定为非法，非法生产是指未经批准，运用各种手段加工、制作窃听、窃照等专用间谍器材的行为，实践中常用的手段有自行设计加工，如设计加工窃听装置；自行编制，如编制一次性密码本；组装，如购买电子元器件组装窃听装置；改装，如把一般民用电子设备改装成电子截听设备等，不论行为人采取何种手段，只要从无到有地制造出窃听、窃照等专用间谍器材或者把普通民用设备经过改造变为窃听、窃照等专用间谍器材，就构成非法生产窃听、窃照等专用间谍器材，只要行为人生产的产品属于国家安全部确认的专用间谍器材，即使其产品质量、性能低于合法生产的专用间谍器材，也不影响本罪的成立。非法销售是指未经批准擅自经营专用间谍器材或者向没有法定使用许可手续的单位或个人出售专用间谍器材的行为。为了出售而走私、购买专用间谍器材的，以非法销售论。但如果走私专用间谍器材达到走私罪标准的(偷逃应缴税额在50000元以上)，应作为牵连犯比较两罪分别可能判处的刑罚，从一重处断。主体要件。本罪主体为一般主体。主观要件。本罪在主观方面只能由故意构成，过失不构成本罪。在主观方面是否必须具有以营利为目的，则不必过于苛刻，只要行为人出于故意非法生产、销售间谍专用器材的，一般就可以认为构成本罪。

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

(一)必须有人身损害的事实发生，且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度。这里所说的损害事实，是指因医方违反其注意义务的行为给患者造成人身损害后果。根据《条例》规定，并不是诊疗过程中造成的所有人身损害后果都属于损害事实，而是必须符合以下损害后果的才属于医疗事故的损害后果包括：1、造成患者死亡、重度残疾的;2、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;3、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;4、造成患者明显人身损害的其他后果的这几种情况。同时第4条将其他损害后果限定在“明显”的程度上，也就是说，除死亡、残废、功能障碍外的其他人身损害，必须达到明显程度才构成医疗事故，若损害不明显则不构成医疗事故。(二)医疗机构及其医务人员的过失行为与人身损害后果必须有因果关系。因果关系原本是一个哲学概念。引起某一现象的现象，称之为原因，而被某种现象所引起的现象，称之为结果。客观现象之间这种引起和被引起的关系，就是事物的因果关系。侵权法中的因果关系，是指违法行为作为原因，损害事实作为结果，在它们之间存在的前者引起后者，后者被前者所引起的客观联系。在这里所说的因果关系是指法律上的因果关系，是医疗机构及其医务人员的违规过失行为与患者人身损害结果之间的因果关系。也就是说医疗机构及其医务人员的违法违规行为是导致患者人身损害后果发生的原因。

(一)必须有人身损害的事实发生，且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度。这里所说的损害事实，是指因医方违反其注意义务的行为给患者造成人身损害后果。根据《条例》规定，并不是诊疗过程中造成的所有人身损害后果都属于损害事实，而是必须符合以下损害后果的才属于医疗事故的损害后果包括：1、造成患者死亡、重度残疾的;2、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;3、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;4、造成患者明显人身损害的其他后果的这几种情况。同时第4条将其他损害后果限定在“明显”的程度上，也就是说，除死亡、残废、功能障碍外的其他人身损害，必须达到明显程度才构成医疗事故，若损害不明显则不构成医疗事故。(二)医疗机构及其医务人员的过失行为与人身损害后果必须有因果关系。因果关系原本是一个哲学概念。引起某一现象的现象，称之为原因，而被某种现象所引起的现象，称之为结果。客观现象之间这种引起和被引起的关系，就是事物的因果关系。侵权法中的因果关系，是指违法行为作为原因，损害事实作为结果，在它们之间存在的前者引起后者，后者被前者所引起的客观联系。在这里所说的因果关系是指法律上的因果关系，是医疗机构及其医务人员的违规过失行为与患者人身损害结果之间的因果关系。也就是说医疗机构及其医务人员的违法违规行为是导致患者人身损害后果发生的原因。

(一)必须有人身损害的事实发生，且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度。这里所说的损害事实，是指因医方违反其注意义务的行为给患者造成人身损害后果。根据《条例》规定，并不是诊疗过程中造成的所有人身损害后果都属于损害事实，而是必须符合以下损害后果的才属于医疗事故的损害后果包括：1、造成患者死亡、重度残疾的;2、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;3、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;4、造成患者明显人身损害的其他后果的这几种情况。同时第4条将其他损害后果限定在“明显”的程度上，也就是说，除死亡、残废、功能障碍外的其他人身损害，必须达到明显程度才构成医疗事故，若损害不明显则不构成医疗事故。(二)医疗机构及其医务人员的过失行为与人身损害后果必须有因果关系。因果关系原本是一个哲学概念。引起某一现象的现象，称之为原因，而被某种现象所引起的现象，称之为结果。客观现象之间这种引起和被引起的关系，就是事物的因果关系。侵权法中的因果关系，是指违法行为作为原因，损害事实作为结果，在它们之间存在的前者引起后者，后者被前者所引起的客观联系。在这里所说的因果关系是指法律上的因果关系，是医疗机构及其医务人员的违规过失行为与患者人身损害结果之间的因果关系。也就是说医疗机构及其医务人员的违法违规行为是导致患者人身损害后果发生的原因。

(一)必须有人身损害的事实发生，且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度。这里所说的损害事实，是指因医方违反其注意义务的行为给患者造成人身损害后果。根据《条例》规定，并不是诊疗过程中造成的所有人身损害后果都属于损害事实，而是必须符合以下损害后果的才属于医疗事故的损害后果包括：1、造成患者死亡、重度残疾的;2、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的;3、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的;4、造成患者明显人身损害的其他后果的这几种情况。同时第4条将其他损害后果限定在“明显”的程度上，也就是说，除死亡、残废、功能障碍外的其他人身损害，必须达到明显程度才构成医疗事故，若损害不明显则不构成医疗事故。(二)医疗机构及其医务人员的过失行为与人身损害后果必须有因果关系。因果关系原本是一个哲学概念。引起某一现象的现象，称之为原因，而被某种现象所引起的现象，称之为结果。客观现象之间这种引起和被引起的关系，就是事物的因果关系。侵权法中的因果关系，是指违法行为作为原因，损害事实作为结果，在它们之间存在的前者引起后者，后者被前者所引起的客观联系。在这里所说的因果关系是指法律上的因果关系，是医疗机构及其医务人员的违规过失行为与患者人身损害结果之间的因果关系。也就是说医疗机构及其医务人员的违法违规行为是导致患者人身损害后果发生的原因。