首页 > 法律法规 > 民商法类 > 国家医药管理局、国家中医药管理局关于印发《药品生产(经营)企业合格证管理办法》的通知

国家医药管理局、国家中医药管理局关于印发《药品生产(经营)企业合格证管理办法》的通知

  • 颁布单位:国家药品监督管理局(已变更),国家中医药管理局

  • 文       号:国药政字[1997]第321号

  • 颁布时间:1997-08-07

  • 实施时间:1997-08-07

  • 时 效  性:现行有效

  • 效力级别:部门规章

国家医药管理局、国家中医药管理局关于印发《药品生产(经营)企业合格证管理办法》的通知
(1997年8月7日 国药政字〔1997〕第321号)
各省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门:
为深入贯彻执行国务院“关于进一步加强药品管理工作的紧急通知”(国发〔1994〕53号)精神,整治药品生产经营秩序,规范对药品生产(经营)企业《合格证》的管理,国家医药管理局和国家中医药管理局在1992年两局联合发布的《药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)》的基础上,根据现行的有关法律、法规及有关文件的规定,制定了《药品生产(经营)企业合格证管理办法》。现将该《办法》印发给你们,请遵照执行。
药品生产(经营)企业合格证管理办法
第一条 为加强药品生产(经营)企业合格证管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定和国务院有关文件精神,制定本办法。
第二条 本办法适用于全国药品生产、经营企业。
第三条 凡从事药品生产、经营活动的企业,包括另设分厂(场)、公司、门店及在厂区外另设的车间,必须持有《药品生产(经营)企业合格证》(以下简称《合格证》)。
第四条 《合格证》由国家药品生产经营行业主管部门(指国家医药管理局、国家中医药管理局,下同)统一印制。任何单位及个人不得翻印、假冒。
第五条 《合格证》的审查办法及程序、验收标准由国家药品生产经营行业主管部门制定、发布。
第六条 对持有《合格证》的药品生产、经营企业实施年检。年检管理办法由国家药品生产经营行业主管部门制定、发布。
第七条 《合格证》的申领、发放权限及程序按照下列规定办理;取证企业名单报上一级药品生产经营行业主管部门备案。
一、开办药品生产经营企业必须按照国家有关法律、法规和国家医药管理局《关于申请开办药品生产、经营企业审查工作暂行规定》(国药质字〔1995〕第515号)和国家中医药管理局《关于中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定》(国中医药生〔1996〕23号)的规定办理;
二、药品生产企业和药品批发经营企业的年检审查、换证工作由所在省、自治区、直辖市药品生产经营行业主管部门负责;
三、药品零售企业的年检审查、换证工作由企业所在地的自治州、市或者县的药品生产经营行业主管部门负责。
第八条 国家药品生产经营行业主管部门对换发《合格证》工作实施监督,对换发《合格证》工作中不符合国家有关规定的,有权责令其及时纠正或组织复核。
第九条 在换发证检查时,对达不到验收标准的申请企业限期整改,经再次检查仍达不到标准的,不予换发《合格证》。
第十条 《合格证》的有效期为五年。期满后需继续生产(经营)的,在期满前六个月提出申请,重新审查、换证。
第十一条 持证企业在《合格证》有效期内,需变更企业名称、法定代表人、生产(经营)范围、方式、地址的,要按换证程序办理变更登记手续。
第十二条 持有《合格证》的企业有下列情况之一者,由发证部门报同级人民政府同意后收回《合格证》,抄送同级卫生行政部门和工商行政管理部门,并报上一级药品生产经营行业管理部门备案:
一、生产、经营假药的;
二、转让、出租《合格证》的;
三、药品零售企业从事批发业务的;
四、药品生产企业或药品批发经营企业承包给个人经营的;
五、年检不合格,经限期整改仍达不到要求的;
六、擅自生产、经营国家实行专项管理的药品、中药材的;
七、企业终止药品生产、经营活动的;
八、严重违反国家有关法律、法规规定的。
第十三条 持有《合格证》企业有下列情况之一者,由发证部门根据情节轻重处以10000元以上、30000元以下罚款,并责令限期整改:
一、在购销渠道上违反有关规定的;
二、超越生产、经营范围的;
三、擅自异地生产、经营的;
四、不按期申请年检的;
五、在集贸市场摆摊设点,从事药品经营活动的;
六、不及时办理变更登记手续的。
第十四条 企业对《合格证》换发、收回有异议时,可先向发证部门提出复审要求;对复审结论仍有不同意见时,可向上一级药品生产经营行业主管部门申请复议。
对复议决定不服的,可在收到复议决议书之日起十五日内向人民法院提出诉讼。
第十五条 换发《合格证》的部门和工作人员必须严格遵守本办法和发证工作人员守则。
第十六条 本办法自发布之日起实行。原国家医药管理局、国家中医药管理局发布的《药品生产(经营)企业合格证管理办法(试行)》自行废止。
免责声明:

律图网站法规栏目相关法规文件均转载自:政府网、政报、媒体等公开出版物,对本文的真实性、准确性和合法性,请核对正式出版物、原件和来源。全国客服热线:400-64365-60。

夫妻离婚婚内财产怎样分割

夫妻离婚婚内财产怎样分割

夫妻离婚时,婚内共同财产的分割方案可以由双方自行协商,但是双方协商不成的,《民法典》中也没有强行规定共有财产分割的具体模式,因为每个家庭的具体情况都不一样,所以,财产分割需要结合…

查看更多>>

20分钟前

个人变相吸收公众存款20万判多久

律图平台咨询顾问律师

律图平台咨询顾问律师 最近回复:

在日常生活中,如果个人搞变相吸收公众存款这事儿,一旦涉及金额到了20万,那就得留意是否踩到法律红线了。要是同时满足吸收对象达到30人以上,或者给存款人造成的直接经济损失数额在10万元以上,就已经达到相关立案标准。这里说的变相吸收公众存款,就是本来没按照正规合法的路径,绕着弯儿去吸纳大家的钱。 根据咱国家的刑法,要是有人非法吸收公众存款或者变相这么干,扰乱了金融秩序,那会面临三年以下有期徒刑或者拘役的处罚,而且还得交罚金,也有可能只单处罚金。要是数额就20万,一般算作犯罪情节比较一般。在没有其他加重或者减轻情节的情况下,大概率会在这个处罚幅度内从轻量刑。有可能光判处罚金,也有可能被关几个月到一年多,同时交罚金。 要是不小心涉及这类案件,建议第一时间找专业的律师咨询,了解自己的权利和应对办法。而且,主动配合司法机关的工作,如实交代情况,争取从轻处理。要是当事人主动退还所吸收的钱财,减少被害人的损失,这在量刑时也会被考虑进去。不过,最终的量刑结果会综合整个案件的各种情况来判定。

2小时前

个人变相吸收公众存款20万判多久

本地专业咨询顾问律师

本地专业咨询顾问律师 最近回复:

1、个人要是变相吸收公众存款达到20万,要是同时符合吸收对象有30人以上,或者给存款人造成的直接经济损失达到10万元以上这些条件,那就达到立案标准了。 2、按照刑法的规定,非法吸收公众存款或者变相这么做,扰乱了金融秩序的,会被处三年以下有期徒刑或者拘役,还会并处或者单处罚金。 3、吸收存款数额是20万的,一般属于犯罪情节比较普通的情况。要是没有其他加重或者减轻处罚的情节,很可能会在这个量刑幅度里从轻判罚。有可能只判处罚金,也有可能被判几个月到一年多的有期徒刑,同时还要交罚金。 4、但要注意,具体判多少刑,得把整个案件的所有情况放在一起综合判断。

2小时前

个人变相吸收公众存款20万判多久

黑龙江法务律师

黑龙江法务律师 最近回复:

个人变相吸收公众存款达到20万,如果满足吸收对象30人以上,或者给存款人造成直接经济损失10万元以上,就会被立案。按照刑法规定,非法吸收公众存款或者变相吸收公众存款,扰乱金融秩序的,会处三年以下有期徒刑或者拘役,还会并处或单处罚金。 要是吸收存款数额在20万,一般属于犯罪情节普通的情况。要是没有其他加重或减轻情节,大概率会在这个量刑幅度内从轻判罚。有可能只判处罚金,也有可能被判几个月到一年多的有期徒刑,同时并处罚金。 但需要注意,最终的量刑并不是只看吸收存款的金额。法院会结合整个案件的具体情况,比如犯罪动机、是否积极退赔等因素,进行综合判断。所以,具体到每个案件的量刑都可能存在差异。如果遇到这类法律问题,建议及时咨询专业法律人士。

3小时前

个人变相吸收公众存款20万判多久

刑事辩护咨询顾问律师

刑事辩护咨询顾问律师 最近回复:

咱们来聊聊个人变相吸收公众存款的法律问题。个人变相吸收公众存款达到20万,要是同时满足吸收对象30人以上,或者给存款人造成直接经济损失数额在10万元以上,那就达到立案标准了。 按照刑法规定,非法吸收公众存款或者变相吸收公众存款,扰乱金融秩序的,要处三年以下有期徒刑或者拘役,还会并处或者单处罚金。如果吸收数额是20万,一般属于犯罪情节普通的情况。要是没有其他加重或者减轻情节,大概率会在这个量刑幅度内从轻量刑。有可能只是单处罚金,也有可能被判处几个月到一年多的有期徒刑,同时还要交罚金。 但要注意,具体的量刑可不是只看这一个数额,会结合整个案件的全部情况来综合判定。所以,大家一定要遵守法律规定,别去触碰非法吸收公众存款这条红线,不然可能面临法律的制裁。

3小时前

个人变相吸收公众存款20万判多久

法律咨询顾问律师

法律咨询顾问律师 最近回复:

个人要是变相吸收公众存款达到20万,同时满足两个条件中的任意一个,就会达到立案标准。这两个条件,一个是吸收存款的对象有30人以上,另一个是给存款人造成的直接经济损失数额在10万元以上。 按照《刑法》规定,非法吸收公众存款或者变相吸收公众存款,还扰乱了金融秩序的,会被处三年以下有期徒刑或者拘役,并且会并处罚金,或者也可以只单处罚金。 要是吸收存款数额在20万,一般属于犯罪情节比较普通的情况。要是没有其他加重或者减轻的情节,大概率会在刚才说的量刑幅度内从轻量刑。有可能只是单处罚金,也有可能会被判处几个月到一年多的有期徒刑,同时还得交罚金。 不过要注意,最终具体怎么量刑,可不是只看这一个数额,法院会结合整个案件的所有情况来综合判定。比如犯罪人的认罪态度、有没有积极退赔、对社会造成的影响等等,这些都会影响最终的量刑结果。

20分钟前

不服抚养费判决,通过什么途径上诉

平台优选咨询顾问律师

平台优选咨询顾问律师 最近回复:

对抚养费判决结果不服怎么办?不用慌,你有上诉的权利。在判决书送到你手上那天起,十五天内可以向上一级法院上诉。 首先得准备上诉状。这上诉状里要写清楚自己和对方的基本信息,原审法院的名字、案子编号和案由,还有你上诉的请求和为啥要上诉等内容。 准备好上诉状后,交给原审法院,并且按照对方当事人或者代表人的数量准备相应的副本。原审法院收到上诉状,会在五天内把上诉状副本送给对方。对方要在收到上诉状副本的十五天内提交答辩状。法院收到答辩状后,又会在五天内把副本送给你。 最后,原审法院会把上诉状、答辩状,还有整个案子的案卷和证据,都送到第二审法院,由二审法院来审理。 要注意上诉时间很关键,一定要在规定的十五天内提起上诉,不然可能就丧失上诉机会了。要是过程中有不明白的地方,建议咨询专业法律人士。

1小时前

不服抚养费判决,通过什么途径上诉

平台精选咨询顾问律师

平台精选咨询顾问律师 最近回复:

如果不服抚养费判决,可在判决书送达之日起十五日内,向上一级人民法院上诉。 先准备上诉状,里面要写清楚当事人基本信息、原审人民法院名称、案件编号和案由,还有上诉请求和理由。 接着把上诉状交给原审人民法院,并且按照对方当事人或者代表人的数量提供副本。原审法院收到上诉状后,会在五天内把上诉状副本送给对方当事人。对方当事人要在收到副本后的十五天内提交答辩状。法院收到答辩状后,会在五天内把副本送给上诉人。 最后,原审法院会把上诉状、答辩状,还有全部案卷和证据,一起报送第二审人民法院进行审理。 建议大家上诉前要充分考虑自身情况和证据是否充足。准备上诉材料时,确保内容准确完整。在规定时间内提交上诉状和答辩状,避免耽误上诉流程。要是对上诉流程不熟悉,可咨询专业律师获取帮助。

1小时前

不服抚养费判决,通过什么途径上诉

律图河南法务律师

律图河南法务律师 最近回复:

要是对抚养费判决不服,在判决书送到你手上那天开始算,15天内你可以向上一级法院上诉。 首先得准备上诉状。上诉状里要写清楚当事人的基本信息,像姓名、地址这些;还要写清楚原来审理案件的法院叫啥、案件编号是多少、具体是什么案子;最重要的是得写明你上诉的请求,就是你希望二审法院怎么判,以及为啥要上诉。 准备好上诉状后,把它交给原来审理这个案子的法院。交的时候,得按照对方当事人或者代表人的数量多准备几份副本。比如说对方有2个人,那你除了交一份上诉状,还得再交2份副本。 原审法院收到上诉状后,会在5天内把上诉状副本送给对方。对方要在拿到副本那天开始算的15天内提交答辩状,就是针对你的上诉说说他们的看法。法院收到对方的答辩状后,又会在5天内把答辩状副本送给你。 最后,原审法院会把上诉状、答辩状,还有这个案子的全部材料和证据,都交给第二审法院,由二审法院来审理这个案子。大家要注意上诉时间,可别错过期限。

3小时前

不服抚养费判决,通过什么途径上诉

律图安阳律师

律图安阳律师 最近回复:

在抚养费判决结果出来后,如果您觉得这个判决不合理,是有办法来维护自己权益的。您可以在收到判决书那天起的十五天内,向比原审法院更高一级的法院提出上诉。 要上诉,第一步得准备一份上诉状。这份上诉状要写清楚您和对方的基本信息,像姓名、地址、联系方式等,还要写明原审法院叫什么、案件的编号以及这个案子是关于什么事儿的,最重要的是要把您上诉的要求和为啥要上诉的理由写明白。 准备好上诉状后,把它交给原审法院。同时,要按照对方当事人或者代表人的数量多准备几份副本一起交上去。原审法院收到上诉状后,会在五天内把上诉状的副本送给对方。对方要在拿到副本后的十五天内提交答辩状,说明他们的想法。法院收到答辩状后,又会在五天内把答辩状的副本送给您。 最后,原审法院会把上诉状、答辩状,还有这个案子的所有材料和证据,都移交给第二审法院,由二审法院来重新审理这个案子。 法律建议:上诉是您的合法权利,但上诉前最好咨询专业律师,看看您的上诉理由是否充分、合理。准备上诉状时要仔细认真,把理由阐述清晰,这样更有利于维护自己的权益。

4小时前

不服抚养费判决,通过什么途径上诉

法律咨询顾问律师

法律咨询顾问律师 最近回复:

1、要是对抚养费的判决结果不满意,可在收到判决书那天开始算的十五天内,向上一级法院提出上诉。 首先得准备上诉材料,上诉状里要写清楚当事人的基本信息,像姓名、地址这些,还有原来审理案件的法院名字、案子的编号、案由,以及上诉想要达到的目的和为啥要上诉的理由。 2、准备好上诉状后,把它交给原来审理案件的法院。交的时候,要按照对方当事人或者代表人的数量,多准备几份副本一并提交。 3、原审法院收到上诉状后,会在五天内把上诉状的副本送给对方。对方要在拿到上诉状副本那天开始算的十五天内,提交答辩状说明自己的观点。 4、法院收到对方的答辩状后,会在五天内把答辩状的副本送给上诉的人,好让上诉的人了解对方的说法。 5、最后,原审法院会把上诉状、答辩状,还有整个案子的所有材料和证据一起,送到第二审法院,由二审法院来继续审理这个案子。随着法律行业不断发展,未来上诉流程可能会更加电子化、便捷化,提高司法效率,保障当事人的合法权益能够更高效地实现。

关于我们 |业务介绍 |加入律图 |帮助中心 |网站地图 |意见反馈 | 不良信息举报>>

Copyright©2004-2026 成都律图科技有限公司 版权所有 蜀ICP备15018055号-1 增值电信业务经营许可证(川B2-20160341)

去咨询