根据我国刑法关于生产劣药罪的相关法律法规,其立案标准如下所示:
首先,必须满足的条件是生产出的劣质药物已经对人类生命安全产生了直接威胁,例如已导致人员出现轻伤、重伤甚至死亡等情况;
其次,需要考虑的另一因素是该劣质药物是否存在其他严重危害人体健康的情况。
而这里所谓的“劣药”,则是指依据中华人民共和国药品管理法中的相关规定,在药品成分含量上未达到国家药品标准或被视为劣药进行处理的药品。
《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
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