第二类医疗器械变更法人需要提交什么资料到市场监督管理局?

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医疗器械是特殊行业，其生产、经营许可属于前置审批，开办的程序是：去对应工商局办理预先核准名称通知书后，带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业许可证》，在许可证下发后，一般是一个月内去工商部门办理法人营业执照。医疗器械经营企业许可证内容变更有许可事项和登记事项，其中许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。其他内容都属于登记事项。登记事项的变更是先工商后药监，如芊芊问的变更法人代表，应该是先到工商办理法人代表变更手续后，再在30日内到药监部门在经营许可证副本上登记变更就行。药监部门在15个工作日内为其办理变更手续，并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。再有不明白的 可以搜索《医疗器械经营企业许可证管理办法》 国家食品药品监督管理局网站有。

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有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
(二)医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;
(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的;
(四)食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;
(五)委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械，或者未对受托方的生产行为进行管理的。