1、本罪客观方面表现为生产、销售假药、足以危害人体健康的行为。首先，行为人生产、销售的必须是假药。
2、行为有人生产、销售假药的行为。也就是一切制造、加工、采集、收集某种物品充当合格或特定药品的行为，都是生产假药的违法行为。
3、生产、销售假药罪的犯罪主体既可以是自然人，也可以是单位。自然人中有使用自制的药品于临床而造成严重后果的;单位犯本罪的，如现在的很多医院都设有制剂室，用以生产供本单位使用的药品，有的医疗单位由于经济效益的驱使，违规生产劣质药品或超范围生产药品用于临床等。还有个别的医疗单位明知是假药而违规销售，都可构成该罪。
4、该罪的犯罪主观方面只能是故意。行为人明知自己生产、销售假药的行为会破坏市场经济秩序、会发生侵害人体健康的危险，并且希望或者放任这种结果发生。
