妨害药品管理罪立案金额多少

妨害药品管理罪的立案追诉不单纯以金额为标准，而是聚焦行为性质与情节严重程度，关键在于相关行为是否足以严重危害人体健康。

1.该罪的立案追诉需满足违反药品管理法规且行为足以严重危害人体健康的条件。具体包括生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售，以及生产、销售的药品被依法认定为足以严重危害人体健康的假药、劣药等情形。

2.认定该罪不能仅依据涉案金额，需结合具体行为类型与情节综合判断。即使涉案金额不高，但行为属于法定的四种情形之一且足以危害人体健康，仍需立案追诉；反之，若行为未达到足以危害健康的程度，即使金额较大，也可能不构成该罪。

3.具体是否达到立案标准，需依据最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖刑事案件立案追诉标准的相关规定来准确判断，确保案件处理符合法律要求与实际情况。

法律分析：
（1）妨害药品管理罪的定罪核心为行为性质与危害情节，并非单一以立案金额作为标准。该罪的成立需同时满足两个要件，一是实施了违反药品管理法规的特定行为，二是该行为足以严重危害人体健康，二者缺一不可。
（2）具体应予立案追诉的情形包括多种，例如生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，未取得药品相关批准证明文件生产或进口药品，以及明知是未取得批准证明文件的药品而销售等，只要这些行为达到足以严重危害人体健康的程度，就应当被立案追诉。
（3）判断是否构成该罪需结合最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（二）中的具体条款，综合评估行为的危害性，不能仅依据涉及的金额来决定是否立案。

提醒：
妨害药品管理罪的认定不依赖单一金额标准，从事药品相关活动时需严格遵守药品管理法规，避免实施未获批生产销售药品等禁止行为，若涉及相关情形应及时咨询专业法律人士以明确法律风险。

（一）认定妨害药品管理罪时，需先确认行为是否属于法定情形。法定情形包括生产或销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，未取得药品相关批准证明文件生产或进口药品，明知是无批准证明文件的药品而销售，以及药品注册时提供虚假证明或数据、编造生产检验记录等。不能仅依据涉及金额判断是否构成犯罪。

（二）在确认行为符合法定情形后，需判断该行为是否足以严重危害人体健康。例如生产销售的药品属于假药劣药且被依法认定为足以危害健康，或者未获批的药品本身存在严重安全风险等。只有同时满足法定行为和足以危害健康的情节，才会被立案追诉。

法律依据：
《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（二）》中关于妨害药品管理罪的立案追诉规定：
1.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
2.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
3.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
4.编造生产、检验记录的；
5.其他足以严重危害人体健康的情形。

妨害药品管理罪的定罪核心并非涉案金额，而是聚焦行为本身的违法性与情节严重程度。该罪更关注对公众健康的潜在危害，而非单纯获利数额，体现了药品安全领域“防患于未然”的监管逻辑。

立案追诉需满足两个关键条件：一是存在法定违法情形，如生产销售药监部门禁止使用的药品、无批准文件生产进口或销售相关药品等；二是行为达到足以严重危害人体健康的程度。

具体是否立案，需参照最高检与公安部联合发布的刑事案件立案追诉标准的规定（二）综合认定，不能仅凭金额这一项指标下结论。

结论：妨害药品管理罪的立案标准不单纯依据金额认定，而是根据特定行为及情节是否足以严重危害人体健康来确定。

法律解析：妨害药品管理罪的认定核心在于行为和情节，而非单纯金额。违反药品管理法规，存在生产销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品等四种情形，且足以严重危害人体健康的，应予立案追诉。这些情形包括生产销售的药品属于假药劣药且被依法认定为足以严重危害人体健康，未取得药品相关批准证明文件生产进口药品或者明知是上述药品而销售等。具体是否达到立案标准，需结合《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（二）》的内容判断。若对妨害药品管理相关行为的法律定性或立案标准存在疑问，建议向专业法律人士咨询以获取准确解答。