根据我国法律
法规，私人销售口罩必须拥有合法的
经营许可证；并且在销售医用口罩时，更需符合严格的医疗器械
经营资质要求。倘若未能满足上述要求而进行销售行为，有可能被视为
非法经营行为，并面临相应的法律责任。尤其需要注意的是，即使金额较为轻微，一旦触犯了
非法经营罪，也将受到严厉的惩罚。
此外，对于私自贩卖假冒
伪劣口罩的行为，同样属于
违法行为。医用口罩作为医疗器械的一种，其销售必须具备相应的经营资质，否则即构成非法经营。在此情况下，即便
涉案金额较小，通常也无法逃脱
法律制裁，包括
没收违法所得以及罚款等
处罚措施。
根据《医疗器械监督管理条例》第二十九条、第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。
《医疗器械经营监督管理办法》第四条第二款规定经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。销售医用口罩不需要取得《医疗器械经营企业许可证》。《医疗器械经营监督管理办法》第十二条、第十三条规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
