妨害药品管理罪的立案标准是怎样的

关于妨碍药品监管犯罪的鉴定方面，以下几点值得我们关注:
首先，涉案行为人如果大量且非法生产或销售被国务院药品监督管理局严令禁止的药品，将构成此项犯罪;
其次，如果涉案行为人体质未经许可就自行制造、进口药品，而且行为人明明知道这些药品并不具备相关批准证明文件却依然加以销售的情况也会构成此类犯罪;
第三，在药品申请注册过程中，如果行为人为获得注册成功，故意向审核机构提供虚假的证明、数据和资料，甚至提供不负责任的样品并采取其它欺诈手段，也同样会纳入到这个犯罪范畴内;
最后，行为人如果捏造生产、检验记录用以应对检查或者法规要求，同样有可能触犯这一条规定。

《刑法》第一百四十二条之一，违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。