药品
管制是政府管制在药品产业的运用，是政府管制机构对药品研发到使用流程中一系列环节所采取的行政管理与监督行为，旨在从制度上
保证消费者获得更多的药品信息和医疗保健服务，从而降低交易成本和健康风险。 管制类药品包括精神药品，麻醉药品，含麻黄碱制剂，含可待因制剂，含地芬诺酯制剂 一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为 （一）具有《药品
经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和
医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当
严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。 （二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明
复印件、采购人员（销售人员）
法人委托书和
身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订
买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。 （三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。 （四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
