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医疗器械临床试验三方协议包括的内容有哪些

1 实验目的 甲、乙、丙三方一致同意,进行 全性和有效性。
2 试验时间
3 临床试验,目的是验证产品的安 本临床试验时间从 201 年 月起至 201 年 月止。 甲方权利和义务
3.1 申请、组织临床试验
3.1.1 提供有效的该产品复核通过的注册产品标准或相应的国家和/或行业 标准、产品自测报告、国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监 督部门认可的检测机构出具的产品型式试验合格报告等
最新修订:2024-03-02
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