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妨害药品管理罪按怎样标准来立案

时间:2026.10.07 标签: 损害赔偿 产品质量 阅读:1490人
律师解析:
按照《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(二)》,下面这些情形会按妨害药品管理罪立案追诉。
要是生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,并且足以严重危害人体健康,就要立案。像用被明令禁止的原料生产药品,就属于这种情况。
没取得药品相关批准证明文件就生产、进口药品,或者明知是这类药品还销售,出现下面情形的也要立案。一是生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的药品;二是属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品,或者用药品类易制毒化学品冒充其他药品;三是药品使用单位及其工作人员明知是上述药品还销售;四是有足以严重危害人体健康的其他情形。
在药品申请注册时,提供虚假的证明、数据、资料、样品,或者采取其他欺骗手段,造成严重后果的,会被立案。比如在临床试验数据上造假。
编造生产、检验记录,造成严重后果的,同样会被立案追诉。例如为掩盖药品质量问题而编造记录。在司法实践里,判断“足以严重危害人体健康”“造成严重后果”,要结合专业鉴定、实际危害等多方面因素综合考量。

案情回顾:

小朱为谋取暴利,使用被明令禁止的原料生产药品。小胡未取得药品相关批准证明文件,生产以儿童为主要使用对象的药品并销售。小许在药品申请注册时,对临床试验数据造假。小静为掩盖药品质量问题,编造生产、检验记录。这些行为被相关部门发现后,引发了是否构成妨害药品管理罪的争议。

案情分析:

1、小朱使用被明令禁止的原料生产药品,若该药品足以严重危害人体健康,依据规定应按妨害药品管理罪立案追诉。
2、小胡未取得批准证明文件生产、销售以儿童为主要使用对象的药品,符合未取得药品相关批准证明文件生产、销售药品应立案的情形。
3、小许在药品申请注册中提供虚假临床试验数据,造成严重后果,应按妨害药品管理罪立案。
4、小静编造生产、检验记录,造成严重后果,也会被立案追诉。对于“足以严重危害人体健康”“造成严重后果”需结合专业鉴定、实际危害等多方面因素综合判断。
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包敬立律师

江苏苏信律师事务所

包敬立律师,男,江苏徐州恒邦律师事务所主任律师;具有律师资格和企业法律顾问资格。1998年以徐州市名列前茅的成绩通过全国律师资格考试和企业法律顾问资格考试;从事律师执业以来,担任数十家单位法律顾问,为当事人挽回经济损失数亿元;成功为当事人申请国家赔偿近100万元.代理的民事案件在<今日说法><经济与法>等栏目播出;代理过起诉省一级人民政府的行政诉讼;在刑事辩护中,为杀人、抢劫、贪污、受贿、非法集资、跨国电信诈骗等罪犯成功辩护。在办理大量刑民事案件中,积累了丰富的诉讼经验。擅长刑事辩护,房地产、婚姻继承、债权债务风险代理、合同纠纷、劳动争议、公司法律事务及非诉业务等。

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