1、有下列情形之一的,为假药
(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
2、有下列情形之一的药品,按假药论处:
(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)依照规定必须批准而未经批准生产、进口,或者依照规定必须检验而未经检验即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用依照规定必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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