制售假药立案有哪些标准

制售假药严重危害人体健康，侵害民众生命安全，必须严厉打击，达到一定标准就应立案追诉。

制售假药符合以下情形应立案：一是假药本身存在质量问题，如含超标准有毒有害物质、不含标明有效成分、标明适应症超出规定范围、缺乏急救必需有效成分等，这类假药易贻误诊治，危害人体健康；二是假药性质特殊，如属于麻醉等特殊药品的假药；三是假药使用对象特殊，以孕产妇等为主要使用对象；四是假药类型特殊，如注射剂、急救药品；五是制售主体特殊，如医疗机构及其工作人员制售；六是制售时间特殊，在突发事件期间制售应对药品；七是有违法犯罪前科，两年内曾因危害药品安全受过处罚。

建议加强药品生产销售监管，加大对制售假药行为的惩处力度，提高违法成本，同时普及药品安全知识，增强民众防范意识。

法律分析：
（1）制售假药的立案追诉标准涵盖了药品质量与安全性方面的多种情形。比如含有超标准有毒有害物质、不含标明有效成分等，这些情况都可能对人体健康造成严重威胁，会被立案追诉。
（2）对于一些特殊类型的假药，如麻醉药品、精神药品等，以及针对特定人群如孕产妇、婴幼儿等的假药，还有特殊药品如注射剂、急救药品，无论是否有证据证明危害人体健康，都会被立案。
（3）医疗机构及其工作人员制售假药，以及在突发事件期间制售应对突发事件的假药，也属于立案范围。另外，有相关违法犯罪前科的，再次制售假药也会被立案。

提醒：
制售假药是严重的违法行为，无论是个人还是机构都要严格遵守药品安全法规。若涉及相关情况，建议及时咨询专业法律人士分析。

（一）制售假药行为一旦符合上述所提到的立案追诉标准，监管部门应及时介入调查，收集相关证据，如药品成分检测报告、销售记录等。
（二）对于涉嫌制售假药的企业或个人，可采取查封扣押相关药品及生产设备等措施，防止假药继续流通。
（三）加强对药品生产、销售环节的日常监管，定期进行抽检，从源头上减少制售假药现象的发生。

法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。

制售假药有这些情况要立案追诉：
一是药品含超标的有毒有害物质，或无标明的有效成分、急救必需成分，可能贻误诊治；或标明的适应症等超出规定范围。
二是制售麻醉、精神等特殊药品的假药，或针对孕产妇等群体的假药，或注射剂、急救药品的假药。
三是医疗机构及其人员制售假药，或在突发事件期间制售应对的假药。
四是两年内曾因危害药品安全受罚的。

结论：制售假药在含有超标准有毒有害物质等多种危害人体健康情形，以及生产销售特定类型假药、针对特定人群假药等情况时应立案追诉。
法律解析：根据相关法律规定，制售假药存在多种严重情形时会被立案追诉。像假药中含有超标准的有毒有害物质，或者不含标明的有效成分可能贻误诊治等，这些都对人体健康构成严重威胁。同时，生产、销售特殊类型的假药，如麻醉药品、精神药品等，以及针对孕产妇、婴幼儿等特定人群的假药，还有在突发事件期间制售应对突发事件的假药等，也在立案范围内。这体现了法律对药品安全的严格监管，以保障公众的生命健康。如果大家在药品安全方面遇到问题，或对制售假药的法律规定还有疑问，可向专业法律人士咨询获取更准确的解答。