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为防范重大医疗过失行为和医疗事故的发生，正确处理医疗事故，不断提高医疗服务质量，发生重大医疗过失行为的认定，根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》制定本规定。第一条为防范重大医疗过失行为和医疗事故的发生，正确处理医疗事故，不断提高医疗服务质量，根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》制定本规定。第二条卫生行政部门应当建立健全医疗事故报告制度。医疗机构应当建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。第三条医疗机构发生或发现重大医疗过失行为后，应于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告。报告的内容包括：
(一)医疗机构名称；
(二)当事医务人员的姓名、性别、科室、 专业、 职务和/或 专业技术职务任职资格；
(三)患者 姓名、 性别、 年龄、 国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；
(四)重大医疗过失行为发生的时间、经过；
(五)采取的医疗救治措施；
(六)患方的要求；
(七)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。第四条重大医疗过失行为导致3名以上患者死亡、10名以上患者出现人身损害的，医疗机构应当立即向所在地县级卫生行政部门报告，地方卫生行政部门应当立即逐级报告至卫生部；中医、中西医结合、民族医医疗机构发生上述情形的，还应当同时逐级报告至国家中医药管理局。报告的内容包括：
(一)医疗机构名称；
(二)患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；
(三)重大医疗过失行为发生的时间、经过。第五条医疗事故争议未经 医疗事故技术鉴定，由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：
(一)双方当事人签定的协议书，载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级、医疗过失行为责任程度以及协商确定的赔偿数额等；
(二)协议执行计划或执行情况；
(三)医疗机构对当事医务人员的处理情况；
(四)医疗机构整改措施；
(五)对当事医务人员的 行政处理建议；
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。第六条医疗事故争议经医疗事故技术鉴定确定为医疗事故，双方当事人协商或卫生行政部门调解解决的，医疗机构应当在协商(调解)解决后7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：
(一)医疗事故技术鉴定书；
(二)双方当事人签定的协议书或行政调解书，载明协商确定的赔偿数额；
(三)双方当事人签定的或行政调解达成的协议执行计划或执行情况；
(四)医疗机构对当事医务人员的处理情况；
(五)医疗机构整改措施；
(六)对当事医务人员的行政处理建议；
(七)省级卫生行政部门规定的其他内容。第七条医疗事故争议经人民法院调解或者判决解决的，医疗机构应当自收到生效的人民法院调解书或者判决书之日起7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：
(一)人民法院的调解书或判决书；
(二)人民法院调解书或判决书执行计划或者执行情况；
(三)医疗机构对当事医务人员的处理情况；
(四)医疗机构整改措施；
(五)对当事医务人员的行政处理建议；
(六)省级以上卫生行政部门规定的其他内容。第八条省、自治区、直辖市卫生行政部门应当将上一年度本辖区内发生医疗事故的有关情况汇总，于3月31日前上报至卫生部(见附表〔略〕)；其中中医、中西医结合、民族医医疗机构发生的医疗事故，也按附表要求汇总后报国家中医药管理局。上报的内容包括：
(一)按医疗事故等级统计的医疗事故数量；
(二)按医疗事故等级和解决途径(双方当事人协商、行政调解和民事诉讼)统计的医疗事故数量；
(三)按医疗事故等级和医疗过失行为责任程度统计的医疗事故数量；
(四)按医疗事故等级和首次鉴定、再次鉴定、 中华医学会组织鉴定统计的医疗事故数量；
(五)按医疗事故等级和医疗机构类别统计的医疗事故数量；
(六)按医疗事故等级统计的医疗事故赔偿总金额，个案最高赔偿金额、最低赔偿金额；
(七)按医疗事故等级和行政处理方式统计的对医疗机构的行政处理情况；
(八)按医疗事故等级和行政处理方式统计的对医务人员的行政处理情况；
(九)卫生部规定的其他内容。第九条卫生行政部门违反《医疗事故处理条例》和本规定的，按照《医疗事故处理条例》第五十四条的规定处理，并予以通报。第十条医疗机构违反《医疗事故处理条例》和本规定的，按照《医疗事故处理条例》第五十六条的规定处理，并予以通报。第十一条省、自治区、直辖市卫生行政部门可以根据本规定确定本辖区医疗事故的报告内容、程序和时间。第十二条规定由卫生部负责解释。第十三条本规定自2002年9月1日起施行。
医患纠纷中，只要一方当事人申请，相关医学会都会依法进行医疗事故的鉴定，并作出是否属于医疗事故的结论。因为患者受到的损害是否属于医疗事故，是患者有无损害赔偿请求权以及医疗机构应否承担赔偿责任的法定依据。认定属于医疗事故的，医疗机构则依法应承担损害赔偿责任，并按《医疗事故处理条例》的规定标准予以赔偿，否则，不能按医疗事故予以赔偿。医疗事故以外的原因引起其他医疗赔偿纠纷的，适用我国《民法通则》等民事法律的相关规定处理。 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。而医疗过失行为则是认定医疗事故的最重要的因素，甚至是决定性的作用。过失包括过于自信的过失和疏忽大意的过失。认定医疗行为是否有过失的关键在于医疗行为是否违反了有关医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章、诊疗护理规范、常规和是否存在主观故意。发生重大医疗过失行为的认定，衡量医疗行为主体是否有过失，不能凭主观推断，而要靠认真、科学的判定。 依据有关规定和实践经验，下列情形应认定医疗机构的医疗行为无过失，也就不能认定为医疗事故：(1)在为抢救垂危患者生命而采取的紧急措施造成不良后果的。即：在紧急情况下为抢救病人的生命，医护人员按照医疗操作规范所采取的紧急救治措施。(2)在医疗活动中由于病情异常或者患者特殊体质而发生的医疗意外的。所谓医疗意外，是指由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的，如医护人员抢救及时，措施得力或手术操作无误，但患者仍出现死亡或遗留严重后遗症等。(3)无过错输血感染造成不良后果的。(4)因不可抗力造成不良后果的。(5)因患方原因导致不良后果的。(6)经患者同意并签订协议书，对患者实施实验性诊疗发生不良后果的。 总之，患者虽然存在损害后果，但是医疗机构和医务人员并没有过失行为的，即损害结果与医疗行为无直接的因果关系，依法不能判定为医疗事故，医疗机构即无需承担医疗事故的法律责任。
2016-09-27 20:30:46 回复
发生重大医疗过失行为的认定：
一、重大医疗过失行为有三类：（1）导致患者死亡或可能为二级以上的医疗事故；（2）导致了3人以上人身损害的后果；（3）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
二、重大医疗过失行为，不适用当事人申请处理程序和当事人协商处理（民事责任除外），其处理机关应是卫生行政主管机关和法院：
1、它不属于当事人协调处理的范围（民事责任除外），当事人自行协商无效。当事人协商解决中，医方是解决后7日内履行报告义务，需鉴定的由双方共同委托鉴定。鉴定费由双方协商预交和承担。争议解决前，卫生行政部门并无职责主动处理。对重大医疗过失事件，医方应在12小时内报告、卫生行政部门应组织调查，并应当进行医疗事故判定或移交医学会鉴定、鉴定费由医方负担。可见，准许当事人对重大医疗过失事件的民事责任之外的事宜自行协调解决，否定了医疗卫生行政部门的法定职责，有悖法意。
2、它不适用当事人申请卫生行政主管部门解决的程序。尽管当事人可以据此申请处理，但申请后应适用重大医疗过失行为的处理程序。当事人申请处理的，卫生行政部门应先在10日由审查，决定受理后方才判定或移交鉴定、鉴定费由申请人预交，不构成医疗事故的，由申请人承担。诚然，发生重大医疗过失事件，医方违反报告规定，患者可以申请处理。但其程序和各方职责，权利和义务却相差如此之大，难以理解。唯一导致区别的原因是医患双方存有争议和不论医患双方有无争议，医方履行了报告义务。医方违法不报告，其义务还更少。于理不通。据此，我们认为当事人申请处理的争议，可能属于重大医疗过失行为时，不应按申请处理程序进行，它不属于申请处理程序的范围。报告的重大医疗过失行为一样是推断属于医疗事故，还需判定或鉴定，这和医疗双方对重大医疗过失行为有争议一样。因医疗机构不报告而适用申请程序是没道理的。
3、它同样应适用诉讼优先原则，即凡诉讼中可能处理的问题，卫生行政部门不处理或终止处理。但责令医方采取救治措施、对违反报告义务行为的处分等行政专有职权仍应履行。诉讼优先，明文规定适用于当事人申请处理争议的情形。似乎因重大医疗过失行为的报告而启动的行政处理程序不应终止。但这势必导致对同一问题，不同国家机关同时认定，这是不适宜的。另一方面，医学会对法院已受理的事故鉴定，明文规定不受理，这势必导致卫生行政部门可能根本无法处理。我们认为，因报告而启动的行政处理程序，除专属于行政职权处理的事宜外，应终止处理。
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