清洁设备租赁合同必备1
承租方:______________(以下简称甲方)
出租方:______________(以下简称乙方)
甲、乙双方根据《中华人民共和国民法典》的有关规定,按照平等互利的原则,经过双方协商,就甲方向乙方承租设备特签订本合同。
一、租赁设备概况。
二、设备使用地点及工程项目:______________
本租赁设备仅限于在____________,用____工程。
三、租赁设备的所有权和使用权:
1、乙方拥有对租赁设备的所有权。
2、甲方仅在租赁期内在本合同规定的范围内拥有该租赁设备的使用权。
四、乙方为该设备配备操作手______人,由_方负责工资,工资每人每月______________元。方负责操作手的劳动保险费用和工作时间内的人身伤害事故,操作手在工作中因过失造成他人人身或财产损害的赔偿责任由方负担。
五、租赁期限及租金结算按以下第___方式:
1、设备租赁按台班计费。自________年________月_______日至________年________月_______日止,租赁期满,甲方将设备完好交给乙方办理退场手续,
若甲方继续使用,应在本合同期满前五________日内重新签定续租合同;如在租赁期限内在施工地甲方已完成了生产任务,或甲方与建设方终止了施工合同,甲方按使用时间向乙方交付租金。
2、租赁期间原则上每天平均工作时间不超过小时(折合一个台班),每月累计不得超过____小时,确因工作所需超出_____小时部分应视为加班,按超出工作小时数计收加班租赁费。
设备的租赁费按月结算____________________元/月/台,_________________元/天/台,如设备租赁期不足一个月,租赁费按实际天数乘以8小时的租赁单价结算,超出工作小时加班部分,另计收加班费。每月按月租金的_____%向乙方交付一次租金,剩余租金的支付时间为.
3.设备的租赁费按工作量结算,工程量单价___,(一次性包死价_____________元大写_____整)
2
六、租赁设备的运输、使用、维修、保养和费用:
1、设备的进场费由_______方负担,退场费由______方负担,甲方应在设备退场前天通知乙方。
2、设备在租赁期间所需的各种油料由负担。
3、在租赁过程中,承担设备易损件(如刀头、刀库等)的所有更换费用。
4、设备在租赁期间内由甲方使用,甲方应协助乙方机手做好设备的________日常维修、保养,使设备保持良好状态,维修和配料费用在____________元以下的由负担,维修费用在_______________元以上的由负担,所付费用以乙方机手签字为准,由乙方负担的部分从乙方收取设备租赁费中扣除。
5、在工作过程中,设备出现故障,乙方应及时进行维修,设备因故障造成停工的部分乙方应扣除甲方相应天数的租赁费,如不能在甲方要求的合理的时间内修复,乙方应更换同质设备替代,否则乙方应承担由此给甲方造成的损失,如因甲方原因造成设备故障及零部件损坏,费用由甲方负担。
6、在租赁过程中的安装、保管、使用所发生的一切费用,税款均由乙方承担。
七、乙方的义务:
1、为甲方提供性能良好的设备。
2、设备进入甲方施工现场后,乙方机手应服从甲方施工现场管理人员的调度与指挥,并遵守甲方施工现场的管理要求和规章制度,违章操作造成的一切安全事故由乙方自行负全责,甲方不承担连带责任。
3、乙方机手应按设备操作规程施工,在正常施工条件下,乙方机手不得拒绝甲方要求的连续施工。
4、乙方机手应严格、真实填写甲方单位派发的租赁机械施工表,每天将此表交甲方单位签字盖章,并以此表计算租金,否则甲方有权拒绝支付相关费用,
甲方如发现乙方机手虚报工作时间,除扣除虚报的租赁费用外,处以虚报费用3
倍罚款,从结算中扣除。
5.乙方机手消极怠工或工作效率低于平均水平的,甲方可以停付或折扣支付期间的相关费用。
八、甲方的基本责任:
1、甲方不得强迫乙方机手违章或超负荷作业。
2、甲方应按合同约定按时向乙方交纳租金。
3、甲方应在交货地点检查验收租赁设备,同时将签收盖章后的租赁设备的验收收据交给乙方。
九、违约责任:
1、甲、乙双方必须严格履行本合同的各项条款,未经对方书面同意,任何一方不得中途变更或解除本合同。
2、在租赁期间,未经乙方书面同意,甲方不得在租赁设备上随意增加和扣除部件,不得以租赁设备进行转租或抵押,否则责任由甲方全部负责。
3、若甲方未按合同规定支付租金或超期使用,乙方有权终止合同调回所租设备或停机。
十、争议的解决:
有关本合同的一切争议,甲、乙双方应根据《民法典》及其它相关法律的有关条款友好协商解决,协商不成,应提交工程所在地法院诉讼。
十一、未尽事宜,双方另行协商解决,本协议壹式______份,甲乙双方各执_____份,双方签字盖章后生效。
甲方:______________乙方:______________
负责人:______________负责人:______________
签订日期:_____________签订日期:___________
清洁设备租赁合同必备2
物业清洁设备领用、操作制度1] 领用制度会所清洁用品由专人负责领出库由清洁主管负责分发并填写明细表;
设备原则上谁使用,谁保管,谁负责;
领用设备必须填写领用登记表;
领用设备时,领用人自行检查设备的完好程序,因检查不细,造成病机出库而影响工作的,由领用人自行负责。
使用设备时如发生故障,不得强行继续操作。
因作用不当,发生机具、 损坏者,按规定赔偿。
归还设备时,必须保证设备完好无损,内外干净,如有损坏应及时报修,并在领用簿上注明损坏情况。
2] 操作制度在设备使用前,了解设备的性能、特点、功率。
操作前,先清理场地,防止接线板、电机进水或因电线卷入正在操作的设备中而损坏设备。
各种设备严格按照使用说明正确操作,正确使用。
设备使用后,按要求做好清洗、保养工作。
清洁设备租赁合同必备3
承租方:_____(以下简称甲方)
出租方:_____(以下简称乙方)
经甲乙双方协商一致,现签定本合同,合同内容如下 :
一、乙方服务内容和甲方服务要求 :
(a)乙方负责向甲方租赁以下设备 :
品名
数量
租金
(b)甲方 _______年_______月_______日 点到乙方指定的地点取上述设备,乙方在调试完毕后,经甲方检查无误,移交甲方投入使用。
(c)设备的起租时间为天。隔夜按两天计算,不足一天的按一天计算。
(d)设备租赁服务费由设备租赁单独组成,不包括其他服务。
(e)甲方租用设备时间为_______年_______月_______日 点至_______年_______月_______日 点整。
(f)在甲方使用设备的过程中,由 甲方保护设备不当造成划伤,损坏应由甲方负责赔偿,具体的赔偿金额由产品厂家修复金额为主。
(g)甲方应以机器的市值向乙方交付押金无。
二、本合同未尽事宜,由甲乙双方协商解决。
三、违约责任 :
四、争议解决方式 :
五、本合同一式两份,甲乙双方签字后各自保存一份。
六、本合同自甲乙双方签字之日起生效。
甲方 :_____乙方 :_____
联系人 :_____联系人 :_____
联系电话 :_____联系电话 :_____
签订日期:________年_______月_______日
清洁设备租赁合同必备4
甲方(买方):________________________
乙方(卖方):________________________
根据《中华人民共和国民法典》及有关法律、法规规定,甲、乙双方本着平等、自愿、公平、互惠互利和诚实守信的原则,就设备供销的有关事宜协商一致订立本合同,以便共同遵守。
一、合同内容
甲方购买如下设备:
二、合同价款及付款方式:
本合同总价款为人民币。本合同签订后,甲方向乙方支付定金机械总价,在乙方将上述设备送至甲方指定的工地并经甲方验收后,甲方一次性将剩余款项付给乙方。
以上价格均未含税,含________%增值税另加8%(进口机型10%)。
三、产品质量:
1、乙方保证所提供的设备货真价实,来源合法,无任何法律纠纷和质量问题,如果乙方所提供设备与第三方出现了纠纷,由此引起的一切法律后果均由乙方承担。
2、如果甲方在使用上述设备过程中,出现非人为质量问题,乙方负责调换,若不能调换,予以退还。
3、设备质保期为________年,乙方负责委派专业工程师现场指导安装、操作,如在质保期内出现非人为质量问题,乙方负责维修。
四、货物验收
交货期限:乙方收到甲方订金后________________个工作日内发货至甲方指定地点。运输费用承担:长途费用由乙方支付,短途中转及搬运费用由甲方负责,经甲乙双方认定确因产品质量问题而产生的运输费用由乙方负责,因不可抗力而产生的损失费用双方是具体情况分别分担。
五、交货及验收
1、乙方提供的必须提供交付的有关资料。
2、甲方在货到后按照订单对设备进行验收,并出具收货凭证,如设备不符合本合同及订单要求的,可以拒绝接收。
六、违约责任
1、甲乙双方均应全面履行本合同约定,一方违约给另一方造成损失的,应当承担赔偿责任。
2、甲方未按照合同约定的期限结算的,应按照中国人民银行有关延期付款的规定,延迟____________日,需支付结算货款的万分之五的违约金;延迟____日以上的,除支付违约金外,乙方有权解除合同。
3、甲方不得无故拒绝接货,否则应当承担由此造成的损失和运输费用。
4、合同解除后,双方应当按照本合同的约定进行对帐和结算,不得刁难。
七、其他约定事项
本合同一式两份,自双方签字之日起生效。如果出现纠纷,双方协商解决。如无法解决甲乙均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
甲方(公章):_________________乙方(公章):_________________
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________
________年____________月____日________年____________月____日
清洁设备租赁合同必备5
买方:
卖方:
就卖方给买方提供医疗设备合同一事,经甲、双方友好协商,特制定以下合同条款:
一、设备名称、型号、数量及配置
卖方为买方所提供的设备必须手续合法、真实有效,质量必须符合国家标准。
1.本套机型设备必须具有可扩展功能;
2.首次购买探头配备有:___________________________________;
3.配置一套本机型的工作站。
二、交易价款:
根据以上配置要求成交金额为人民币:_____________________元整(______________元);
三、付款方式:
首先:买方需在本合同签订2日内支付卖方人民币:_____________________元整(______________元)设备购买定金;代卖方将设备安装、调试、使用验收合格后,凭验收合格买方出具验收合格报告后,买方需支付卖方人民币:_____________________元整(______________元),余款人民币:_____________________元整(_____________________元)买方需在验收合格报告签订之日起计算6个月内完全支付给卖方。
四、交货期:自本合同签订之日起计算17日内,本套设备务必在本院安装调试使用。如逾期到达或不能到达,卖方需将定金完整退还买方、并需赔偿买方违约金人民币:_____________________元整(______________元);
五、交货地点:__________________________________________
六、设备到货卖方务必提供安装与培训();
七、售后服务:按卖方与厂商签订合同进行制定;
八、本合同未尽事宜双方可友好协商解决,解决不了任何一方均可向人民法院进提起诉讼;
九、本合同一式两份,甲、乙双方各持一份。
买方(公章):_________卖方(公章):_________
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
清洁设备租赁合同必备6
供方:_______________公司(以下简称买方)
法定代表人:__________
住所:____________________
邮编:____________________
联系电话:_______________
开户银行:_______________
帐号:____________________
委托代理人:_______________
身份证号:_______________
住所:____________________
邮编:____________________
联系电话:_______________
需方:_______________(以下简称卖方)
法定代表人:_______________
住所:____________________
邮编:_________________________
联系电话:____________________
开户银行:____________________
帐号:_________________________
委托代理人:____________________
身份证号:____________________
住所:_________________________
邮编:_________________________
联系电话:____________________
鉴于买方是在合法注册的,生产和经营的有限责任公司;销售产品_______________;
鉴于卖方是在北京市合法注册的,生产和经营的有限责任公司,需要购买材料;
依据《民法典》及中华人民共和国其他相关的法律法规,甲乙双方经协商一致,签订本合同。
甲、乙双方经充分协商,达成如下协议,以资遵守。
一、买方向卖方供应以下产品:____________________________。
总价款:__________________________________________。
二、产品质量:上述产品应符合标准。
三、订货:卖方应于距所要求的最早交付日_______日前向买方订货。买方收到卖方订货单,应当以传真等书面形式向买方确认。
四、运输与包装:由买方负责运输和包装,费用由买方负担。
五、交货的时间和地点:买方交货期限为_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。买方应当于具备交付条件时及时通知卖方,并于卖方付款之日起_______日内组织运输。卖方应当在送货单上签收。
六、产品检验:
1、买方将产品送至卖方仓库后,卖方于收货之日起_______日内进行检验,并将产品规格、数量、质量等不符合约定的情况通知买方,并要求买方予以更换或补齐数量。
2、卖方在两年内发现买方出卖的产品存在隐蔽瑕疵,应当及时通知买方,并要求更换或修复。
3、买方出卖的产品有质量保证期的,在质量保证期内,卖方有权要求买方予以更换或修复。
七、结算方式及期限:卖方采取以下第种方式于买方向买方支付货款:
1、卖方于订货时向买方支付全部价款的_____%作为预付款,于买方通知卖方可以交货时向买方支付剩余价款。卖方以支票、电汇等双方认可的方式向买方支付货款。买方就该预付款和剩余价款的支付分别向卖方开具发票。
2、卖方于买方通知卖方可以交货时向买方支付全部价款。卖方以支票、电汇等双方认可的方式向买方支付货款。买方向卖方开具发票。
八、不可抗力及风险承担:
1、买方因不可抗力不能如期交货或不能交货时,应积极采取措施防止损失扩大并及时通知卖方。买方凭有权机关出具的证明,不承担违约责任。买方没有积极采取措施,或者未及时通知卖方,应当对卖方损失承担赔偿责任。
2、产品损毁、灭失的风险,买方在卖方仓库交付前由买方承担,在卖方仓库交付后由卖方承担。
九、违约责任:
1、买方逾期交付的,如卖方同意收取,视为买方完全履行合同。如卖方认为不再需要购买该产品,买方应退还卖方支付的预付款。
2、买方交付的产品的规格与约定不符的,应当负责调换;数量与约定不符的,对于多出的部分,卖方可以选择按价接收或者退还买方,对缺少的部分,买方应负责补齐或减少相应价款。
3、买方交付的产品质量与约定不符,卖方同意收货的,双方应当按质重新约定价格。卖方不同意收货的,买方应当更换。买方不能更换的,应退还卖方支付的预付款。
4、卖方迟延付款的,每迟延一日,按照迟延给付部分的万分之四支付违约金。
十、合同争议的解决:双方在履行合同中如发生争议,应先协商解决,协商不成的,通过如下第_______种方式解决:
1、向卖方住所地有管辖权的人民法院起诉;
2、向______________仲裁委员会提请仲裁。
十一、合同生效:
1、本合同签订于_______________市区,由双方授权代表签字并加盖公司印章后生效。
2、双方基于本合同订货的订货单、确认书均具有法律效力。订货单、买方确认书的传真件与原件具有同等法律效力。
买方:_______________卖方:_______________
授权代表:__________授权代表:_______________
__________年_____月_____日
清洁设备租赁合同必备7
合同编号:________________
需方:________________ (以下简称买方)
供方:________________ (以下简称卖方)
经甲乙双方友好协商,就买方向卖方采购产品事宜,达成如下协议:
第一条 产品种类数量及参数表
1、产品的名称、规格型号、生产厂家、数量、金额:(含税价含运费)
________________________________________________
合同总价款: (大写): ¥:________________ 元
(1)价格为含税,含运输、含卖方技术人员到现场指导安装调试费、包装费用、检测及认证费用,卖方提供正式发票。在本合同签订后,买方如对产品所用材料、产品设计等方面提出变更,卖方应给予支持,如变更造成产品价格发生变化,双方应就合同价款另签补充协议,如双方未就价款变更签订补充协议或其他书面文件,则视为本合同价款未作任何变更。
(2)本合同附件:
1)厂家资质证明:________________________
2)买方确认的样品等。
2、产品的技术标准(质量要求):卖方应按买方确认的 (1、样品;2、产品图样)进行供货,保证所提供的产品是全新、完整的,且完全符合以下质量要求:
(1)若样品确认与技术参数有冲突时,按技术参数;
(2)的国家和行业相应标准和规范;
(3)其他要求:如有特殊要求以买方要求及书面文字为准 。
第二条 产品的交货方法、运输方式、到货地点及运费的承担
1、交货方法,按下列第_______项执行:
(1)卖方送货: 运输方式为________________________________。
(2)卖方代运(卖方代办运输,应充分考虑买方要求,商定合理的运输路线和运输工具)。
(3)买方自提自运。
2、到货地点和接货单位(或接货人) 。
买方如果要求变更到货地点或接货人,应在合同规定的交货期限前1天通知卖方。
3、运费的负担:运费费用由 乙 方负担。
第三条 付款方式
1、本合同生效且提供样品买方确认合格后________个工作日内,预付________________元;
2、货到现场安装调试买方验收合格后支付________________元;
3、剩余 5% 为质保金,即________________元,质保期满以后确认产品无质量问题,在一个月内进行支付。
4、上述付款前,卖方均应开具正式发票给买方。
第四条 产品的交(提)货期限为下面种方式,按第________项执行:
(1)在________________前全部到货:
(2)可分批交货,在________________到一批,数量为________________,在________________到第二批,数量为________________,剩余________________在________________全部到货。
第五条 验收
货到买方收货地由买方依据双方确认的清单进行初步验收;安装完毕买方组织相关人员依相关标准进行验收;产品验收合格之前的货物毁损等风险由卖方承担,验收合格后所有权转移买方。
第六条 产品的质量保证
1、本合同的产品质保期为:________年,自产品验收合格之日起计算。
2、如果买方在验收中发现不合格品,卖方应及时配合买方采取有效措施予以补救(维修,更换或退货),以满足买方正常生产的需要。
3、保质期内买方在正常使用情况下出现质量问题的,卖方负责维修或更换(买方提供图片数量作为证据,若需现场维修的卖方应48小时内到现场维修,若需更换产品的卖方应不超过5天将备品寄到,买方收到备品立即退回不良品)。
4、因产品质量不合格发生安全事故或引起人身、财产损失的,卖方应承担全部责任。
第七条质保
质保期为验收合格后一年,质保期内,卖方应在买方报修后一日内到达现场负责(包括但不限于零件的更换、材料费、人工费)维修。
第八条 知识产权及保密措施
因卖方提供的产品导致买方受到第三方关于侵犯其专利权、商标权或工业设计权等知识产权的指控,由卖方负责与第三方交涉并承担一切法律责任与因此产生的所有费用。买方因此而遭致损失的,卖方应全额赔偿。
卖方在与买方合作时了解到的一切有关于买方的数据、资料等信息,卖方需保密,该保密义务即使双方合同履行完毕亦不被免除。如发现卖方涉及泄漏买方重要信息,买方将追究卖方法律责任。
第九条 违约责任
1、除不可抗力因素外,卖方到期不能交货或逾期交货,或产品不符合约定的,每延迟一天,应向买方支付合同额 /日的违约金,并赔偿买方因此而造成的实际损失。逾期超过 天或者在宽限期内未更换完毕或更换后仍不合格的,买方有权解除协议,卖方将买方已付货款退还买方,买方因此遭到损失的,卖方负责赔偿。
2、如因卖方的原因导致买方的信息泄露或侵犯买方知识产权,卖方除应返还买方已支付的所有费用外,仍应支付买方违约金________________万元 ,如该违约金不足以赔偿买方的损失,仍应赔偿买方相应的损失。
3、如卖方不按本协议约定的其他条款履行,买方有权停止付款,卖方按合同额的 /次支付买方违约金。
4、上述违约金优先从合同总额中扣除。
第十条 廉政条款
在本合同签订、履行过程中,卖方不应向买方及其相关的其他单位(包括员工)允诺提供回扣或提供回扣或任何其他性质的报酬,同时,卖方及其员工不应接受买方及其相关的其他单位(包括员工)允诺提供回扣或提供的回扣或任何其他形式的报酬,并应确保其及其所属员工实施的任何行为不会构成商业行贿、受贿,并应确保其行为不应在实质方面影响买方员工本应保持的公正、公平形象。如买方或政府主管部门有合理证据认为卖方存在违反本合同约定的情形,买方有权选择继续履行或不再履行本合同。买方选择不再继续履行的,卖方无条件放弃双方合作所有项目的剩余应收款项和质量保证金,并无条件退回所收全部款项。无论买方采用何种方式处理以上情况,均有权追究买方相关责任人和卖方的法律责任。
第十一条 争议解决的方式:本合同如发生纠纷,双方应当协商解决,协商不成时,可向________________________区人民法院起诉。
第十二条 其它约定:卖方到货时须向买方提供企业资质证明、产品的质量检测报告、原材料验收报告及合格证原件等。
第十三条 本合同一式四份,甲乙双方各执两份,具有同等效力,自双方签字盖章后生效,传真件有效。本合同附件为本合同的组成部分。
买方:________________ (盖章) 卖方: ________________(盖章)
法定代表人: ________________法定代表人:________________
委托代理人:________________ 委托代理人:________________
电话:________________________ 电话:________________________
传真:________________________ 传真:________________________
地址:________________________ 地址:________________________
签订日期: ________________签订日期: ________________________
清洁设备租赁合同必备8
甲方(委托方):_______________
乙方(制作方):_______________
方(委托方):_______________
乙方(制作方):_______________
委托方和加工方合称为双方。委托方与加工方在平等、自愿基础上,经友好协商签订此协议,以资共同遵守:
一、委托加工项目
1、委托加工产品:_____________________________。
2、数量:______台。
3、合同总价:______元(大写:______)
4、交货期限:按协议签订日起______天内交货。
二、委托方式和范围:
甲方提供测试设备的相关安装尺寸及测试台的功能及外形尺寸等技术资料,乙方按照甲方技术资料进行测试台零部件的加工、装配,甲方委派专职技术相关人员进驻乙方现场,按照技术文件进行检验、验收。乙方自行安排加工、装配场地,承担零部件加工费用,并提供办公室,作为甲方的现场生产协调、质检及发货人员的办公场所。
三、实施细则:
1、乙方自行采购的原材料、外购件及配套件,其质量问题由乙方负责。
2、委托加工期间,乙方作为定点加工单位,需严格按照甲方所提出的技术要求及工艺流程,保质保量的完成甲方所委托的各项产品的加工制作。乙方需根据《生产计划表》,严格按计划表完成加工任务。
3、甲方所委派的质检人员,作为甲方的授权代表,对乙方所加工制作的所有产品拥有否决权,不达标及不合格产品均不得验收入库。
四、包装要求及交货地点,运输方式
详见附件1:《产品委托加工清单》。
五、结算方式
1、甲乙双方合同签订起,甲方应向乙方交付货款总额______%为订金。
2、乙方全部交货后,由乙方开具普通发票交与甲方。
3、甲方以现金或银行汇款方式与乙方结算。
六、违约责任
1、乙方必须严格按照双方规定时间交货,如逾期交货,乙方应向甲方支付货款______%的违约金。
2、乙方所购原材料的缺陷或使用不符合规定的原材料而影响产品质量时。甲方有权要求乙方重做,减少价款或赔偿损失等违约责任。
七、附则:
1、本委托加工协议,自甲乙双方签字盖章之日起生效。本协议一式两份,双方各持一份。
2、未尽事宜,双方另行协商解决。
甲方(公章):________________乙方(公章):________________
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
清洁设备租赁合同必备9
1.验证方案审批表方案起草:部门签名日期方案会签:部门签名日期方案批准:部门签名日期2概述滴丸剂生产线包括滴丸的配制、滴制、擦丸和抛光等工序,其设备清洁规程,是根据设备生产操作后,设备清洁要达到清洁卫生标准,以确保产品质量而制定的。根据清洁过程中的清洁周期,清洁部位,清洁程序,清洁剂和消毒剂等各类数据及清洁结果,对清洁规程的清洁效果进行验证。
3验证目的为确认制定的设备清洁规程能够达到预期的清洁效果,特制定本验证方案,对其清洁效果进行验证。
4验证范围本设备清洁验证方案范围包括:滴丸的配制、滴制、擦丸和抛光岗位设备的清洁。
5验证小组成员小组职务姓名工作部门职务职称组长生产部部长主管中药师工程部部长工程师工程部设备管理员工程师小组成员生产部车间主任主管药师生产部车间主任主管中药师生产部车间主任主管药师6验证内容
6.验证条件
6..验证文件条件文件名称存放地点型全自动实心滴丸机标准操作规程质量部
6..2设备条件:能正常使用的完好设备。
6..3清洁剂条件:为清洁规程中规定的清洁剂和消毒剂。
6..4环境条件:30万级洁净区。
6..5人员条件:能严格按设备清洁规程进行操作的熟练工人。
6.2验证过程根据速效心痛滴丸的工艺流程的程序,对滴丸剂配制、滴制、擦丸和抛光设备进行的清洁操作,清洁过程均由QA检查员对设备的清洁操作进行全过程的监控及检测。型全自动实心滴丸机清洁。型全自动实心滴丸机清洁步骤。用毛刷清除残留在输送带等部位的药丸。
6.2...2如果不连续生产,则放出冷凝剂。
6.2...3拆下滴盘,放入热饮用水中洗净,用饮用水洗净上料桶、滴桶、输液管。
6.2...4将洗净后的滴盘、滴头、上料桶、滴桶、输液管用消毒剂消毒,5min后再用纯化水揩净,揩干。
6.2...5配料桶清洁:用热饮用水洗净配料桶后,用消毒剂揩拭消毒,5min后再用纯化水揩净,揩干。
6.2...6干燥机、选丸机的清洁:用抹布蘸取热饮用水揩洗干净,必要时拆下滚筒,用洗涤剂揩净。再用消毒剂揩拭消毒,5min后再用纯化水揩净,揩干。
6.2..2需验证的关键部位。
6.2..2.滴盘、滴头、上料桶、配料桶、输液管、干燥滚筒。
6.3清洁过程QA监控监控项目监控要求清洁方法应符合清洁规程规定步骤清洁剂和消毒剂应符合清洁规程规定的清洁剂和消毒剂
6.4清洁检测与标准检查方法:洗液法:取清洗过程中,最终洗出液,作为被验样品进行目测或比色测试设备上的残留物。擦拭法:用白晴纶布擦拭被验表面,取样部位必须选择机械设备的边角,槽缝处。合格标准:最终洗出液,应无色,近中性。擦拭后白晴纶布表面应无杂质或异色。
6.5验证结果与评定清洁验证结束后,根据清洁过程及清洁效果由验证小组根据设备清洁情况,作出相应评定及结论。
7验证进度安排验证小组于20__年6月对滴丸生产线配制、滴制、擦丸和抛光各岗位设备的清洁进行验证。
8附件滴丸剂设备清洁验证结果小结表附件_有限公司滴丸剂设备清洁验证结果小结表验证方案编号验证日期复核人房间名称设备名称操作人滴丸间型全自动实心滴丸机洁净级别30万级结论项目标准检验结果洗液法最终洗出液,应无色,近中性。擦拭法擦拭后白晴纶布表面应无杂质或异色验证结果评定检查人:年月日复核人:年月日
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