多年法院刑事审判庭工作经验。盈科全国经济犯罪法律服务济南中心执行主任,盈科全国刑民交叉法律专业委员会理事,盈科全国十佳刑辩律师,盈科全国优秀刑事律师,兼山东省某广播电视台特邀法律嘉宾,山东省青柠计划特聘讲师。李睿律师毕业于山东大学法学专业,先后承办了国务院挂牌督办5.2河南大学大礼堂失火案、省公安厅督办2.24清源集团虚开增值税专用发票案、《今日说法》报道济南特大跨省制贩毒案、缅甸柬埔寨电信网络诈
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违反药品管理法规的多种情形,如生产销售禁止药品、无证生产进口销售药品、注册中造假、编造生产检验记录等,足以严重危害人体健康的应立案追诉。判断是否“足以严重危害人体健康”需结合相关规定,从药品功能主治、使用方式、剂量、不良反应等多方面综合考量。若行为造成严重危害或有其他严重情节,将承担更重刑事责任。
1.相关部门应加强对药品生产、销售、注册等环节的监管,加大检查力度,从源头上杜绝违法行为。
2.建立健全药品安全信息共享机制,让公众及时了解药品安全状况,增强自我保护意识。
3.对违法者依法严惩,提高违法成本,形成有力震慑。
法律分析:
(1)违反药品管理法规的几种情形被明确列为应予立案追诉的范围,包括生产、销售禁止使用的药品,未取得批准证明文件生产、进口或销售相关药品,药品申请注册中造假,编造生产、检验记录等。
(2)判断是否“足以严重危害人体健康”需综合多方面因素,依据《药品解释》等规定,从药品功能主治、使用方式、剂量、不良反应等综合考量。
(3)若行为不仅足以严重危害人体健康,还对人体健康造成严重危害或有其他严重情节,行为人将面临更重的刑事责任。
提醒:
药品安全关乎生命健康,企业和个人在药品生产、销售、注册等环节务必严格遵守法规。不同案情对应的法律责任不同,如有疑问建议咨询进一步分析。
(一)若发现生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品等上述情形,相关监管部门应及时介入调查,收集药品的功能主治、使用方式、使用剂量、不良反应等多方面证据,以判断是否“足以严重危害人体健康”。
(二)企业和个人要严格遵守药品管理法规,不参与生产、销售禁止药品,不使用欺骗手段进行药品注册,不编造生产、检验记录,避免触犯法律红线。
(三)对于已发生的违法行为,若对人体健康造成严重危害或有其他严重情节,司法机关应依法追究更重的刑事责任,起到震慑作用。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一规定,违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:
(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;
(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;
(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;
(四)编造生产、检验记录的。
1.违反药品管理法规,出现以下情况且足以严重危害人体健康的,应立案追诉:生产销售被禁止的药品;无证生产、进口或销售此类药品;注册药品时造假;编造生产、检验记录。
2.判断“足以严重危害人体健康”,需结合相关规定,从药品功能、使用方式、剂量、不良反应等方面综合考量。
3.若行为危害人体健康或情节严重,将承担更重刑事责任。
结论:违反药品管理法规,出现生产销售禁止药品、无证生产进口销售药品、注册造假、编造记录等情形,且足以严重危害人体健康的,应予立案追诉,若造成严重危害或有其他严重情节,刑事责任更重。
法律解析:依据相关法律规定,在药品管理方面,上述几种违规情形一旦达到足以严重危害人体健康的程度,就会进入司法追诉程序。判断是否“足以严重危害人体健康”,需综合药品功能主治、使用方式、剂量、不良反应等多方面考量。这体现了法律对药品安全的严格把控,因为药品直接关系到人们的身体健康和生命安全。若行为不仅危害人体健康还造成严重后果或存在其他严重情节,必然要承担更重的刑事责任。如果大家在药品相关法律问题上有疑问,可向专业法律人士咨询,获取准确的法律建议和帮助。
专业解答违反药品管理规定,若严重危害人体健康,可判三年以下有期徒刑或拘役,并处罚金。若造成严重影响或有恶劣情节(如涉案金额高达五十万),将面临三至七年有期徒刑和罚金。包括禁止生产销售禁用药品,未经批准生产进口或销售禁用药品,提供虚假资料骗取药品注册,编造生产检验记录等危害药品质量安全的行为。
专业解答该行为生产和销售劣质药物,严重危害人体健康,加重病情,甚至导致疾病传播和死亡。犯罪主体可以是个人或机构。犯罪者通常是故意为之,而非过失。妨害药品管理罪不仅违反国家药品管理法规,更侵犯公民健康权益。
专业解答违反我国药品管理法规,若生产、销售禁用药品,无批准证明文件生产、进口或销售药品,提供虚假资料申请注册或故意编撰检测记录,严重危害人体健康,将面临三年以下有期徒刑或拘役及罚金;情节严重者,如造成极其严重不良影响或涉案金额达五十万元,将处三年以上七年以下有期徒刑和罚金。
专业解答妨碍药品管理罪怎么量刑?有法定情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的(50万),处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。
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