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郭晨阳律师

浙江大学光华法学院法律硕士,师从刑事诉讼法学泰斗王敏远教授,英语专业八级,中华律师协会会员,北京盈科(杭州)律师事务所专职律师,刑事重案法律事务部核心成员,浙江电视台小强热线栏目咨询律师。曾发表数篇法学论文,参与撰写著作《盈的秘密②——有效辩护的53个证据突破》,理论功底深厚。从事律师行业多年,担任多家企业法律顾问,承办过包括浙江、上海、山东、江苏、江西等全国各地各类案件,其中大量为疑难、复杂的

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什么情况属于涉嫌妨害药品管理罪

王** 江西-赣州 刑事犯罪辩护咨询 2026.01.07 07:16:29 484人阅读

什么情况属于涉嫌妨害药品管理罪

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1.涉嫌妨害药品管理罪的情形有四类,分别是生产销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;未取得药品相关批准证明文件生产进口药品或者明知是上述药品而销售;在药品申请注册过程中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段;编造药品生产检验记录。并且构成该罪要满足足以严重危害人体健康的要件,即行为具有对人体健康造成严重危害的现实风险,若行为不足以严重危害人体健康则不构成此罪。
2.解决措施和建议:
-药品监管部门应加强对药品生产、进口、注册等环节的监管力度,严格审查药品相关证明文件,定期检查药品生产检验记录。
-建立健全药品信息共享平台,方便监管部门和公众查询药品批准情况和质量信息。
-加强对药品企业的法律宣传教育,提高企业的法律意识和责任意识,使其自觉遵守药品管理相关法律规定。

2026-01-07 10:12:01 回复
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1.刑法规定,涉嫌妨害药品管理罪的情形有四类。一是生产或销售被国务院药品监督管理部门禁止使用的药品。
2.二是没有取得药品相关批准证明文件就进行生产、进口药品,或者明明知道是这类药品还去销售。
3.三是在药品申请注册的时候,提供虚假的证明、数据、资料、样品,或者用其他欺骗手段。
4.四是编造药品生产、检验记录。
5.要构成这个罪,必须满足足以严重危害人体健康的条件,也就是上述行为存在对人体健康造成严重危害的实际风险。要是行为不足以严重危害人体健康,就不构成此罪。

2026-01-07 10:08:27 回复
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法律分析:
(1)妨害药品管理罪包含多种情形,生产销售被国务院药品监督管理部门禁止使用的药品,此类药品因存在较大安全隐患被禁止,生产销售行为严重威胁公众健康。
(2)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品,或明知此类药品而销售,药品生产和进口需严格审批,缺乏相关文件的药品质量难以保证。
(3)在药品申请注册过程中提供虚假证明、数据、资料、样品或采取其他欺骗手段,这会干扰药品审批的科学性和公正性,使可能存在问题的药品流入市场。
(4)编造药品生产检验记录,会掩盖药品生产过程中的实际情况,导致无法准确评估药品质量。不过,构成该罪需满足足以严重危害人体健康这一要件,若不具备此现实风险则不构成犯罪。

提醒:药品与公众健康息息相关,无论是药品生产、销售企业,还是相关从业人员,都要严格遵守药品管理法规,切勿触碰法律红线。若对相关法律问题存在疑问,建议咨询专业人士进一步分析。

2026-01-07 09:30:52 回复
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(一)对于药品生产企业,要严格遵守药品管理规定,不生产销售被禁止使用的药品,确保取得药品相关批准证明文件后再进行生产和进口,在药品申请注册过程中提供真实的证明、数据、资料和样品,如实记录药品生产检验情况。
(二)药品销售企业要严格审查药品来源,不销售未取得相关批准证明文件的药品。
(三)监管部门要加强对药品生产、销售环节的监管,加大对违法行为的打击力度。

《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一规定,违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:
(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;
(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;
(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;
(四)编造生产、检验记录的。

2026-01-07 09:10:27 回复
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结论:
涉嫌妨害药品管理罪有四类情形,且构成该罪需足以严重危害人体健康,若行为不满足此要件则不构成此罪。
法律解析:
《中华人民共和国刑法》规定的涉嫌妨害药品管理罪的四类情形分别为生产销售被禁止使用的药品、无相关批准证明文件生产进口或销售此类药品、在药品申请注册中造假、编造药品生产检验记录。不过,仅仅实施这些行为还不足以认定构成该罪,关键要满足足以严重危害人体健康这一要件,也就是行为要具有对人体健康造成严重危害的现实风险。若行为没有达到这种危害程度,就不构成妨害药品管理罪。药品安全关系到每个人的身体健康,大家在生活中如果遇到涉及药品管理方面的疑问,或者不确定某些行为是否违法,可以向专业法律人士咨询,以便更好地了解自身权益和义务。

2026-01-07 08:39:03 回复
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