医疗器械行政处罚裁量实施细则从重处罚情形是什么

从重处罚是指行政机关在法定的处罚方式和幅度内，对行政违法行为人在数种处罚方式中选择较严厉的处罚方式或者在某一处罚方式允许的幅度内选择上限或者接近于上限进行的处罚。
行政处罚法没有对行政处罚的从重情节作出明确规定，是考虑到行政违法达到一定的严重程度往往触犯了刑律，会受到刑事法律的制裁，而且在实践中，违法情节严重需要从重给予行政处罚还是构成犯罪需要给予刑事处罚的情况比较复杂，因此暂未作规定。由行政执法机关在实践中，根据违法事实的具体情节和构成要件的不同，认定是行政违法，还是犯罪，适当考虑运用行政处罚或者移送司法机关进行刑事处罚。
实践中，行政机关对某种行政违法行为情节严重的给予从重处罚的情况还是比较多的，如：治安管理处罚条例规定，严厉禁止卖淫、嫖宿暗娼以及介绍或者容留卖淫、嫖宿暗娼，违者处15日以下拘留、警告、责令具结悔过或者依照规定实行劳动教养，可以并处5000元以下罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。如某人实施了介绍、容留他人卖淫、嫖宿暗娼的违法活动，同时还用威胁、利诱等手段逼迫一些不愿卖淫的妇女从事卖淫活动，情节严重。根据这一行政违法行为的具体情节，行政执法机关就可以对其处以15日拘留和5000元罚款的期限和数额上限或者接近上限的处罚。
实践中，对于违法当事人有下列情形之一的，一般都应在法定范围内从重给予行政处罚：
1.违法行为造成较严重后果的;
2.妨碍、逃避或者抗拒执法人员检查的;
3.胁迫、诱骗或者教唆他人实施违法行为的;
4.其他依法应当从重给予行政处罚的。
一些专门的法律、法规对一些具体的违反行政管理秩序的行为也作出了从重处罚的规定。如：治安管理处罚条例规定，违反治安管理有下列情形之一的，可以从重处罚：
1.有较严重后果的;
2.胁迫、诱骗或者教唆不满18岁的人违反治安管理的;
3.对检举人、证人打击报复的;
4.屡犯不改的。
对于违反治安管理秩序的行为实施从重处罚，就可以依照这个具体规定执行。但需要指出的是，对行政违法行为从重处罚，必须是在法律、法规规定的种类和幅度内进行，超过法定范围的从重处罚，是不允许的。

当事人有下列情形之一的，应当依法给予从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；
（三）生产、销售的生物制品、血液制品、注射剂药品属于假药、劣药的；
（四）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，造成人员伤害后果的；
（五）生产、销售、使用假药、劣药或者不符合标准的医疗器械，经处理后重犯的；
（六）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；
（七）医疗器械行政处罚裁量实施细则在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件的药品系假药、劣药，或者生产、销售用于应对突发事件的医疗器械不符合标准的；
（八）法律、法规和规章规定的其他从重处罚情形。

办法明确规定，行政处罚裁量基准是指行政处罚实施机关在法律、法规和规章规定的裁量范围内，对公民、法人和其他组织违反行政管理秩序的行为，据以确定是否处罚、作出何种类别和幅度的处罚及其具体适用情形的细化、量化标准。办法规定，浙江省级行政主管部门要对法律、法规和规章规定的由本系统执行的行政处罚进行梳理，并对可以细化和量化的裁量事项制定行政处罚裁量基准。同时规定，下级行政处罚实施机关应当参照执行上级行政处罚裁量基准，也可以结合本地区实际进行细化和量化。同时，鉴于在实际操作中，针对某一具体个案适用行政处罚裁量基准，可能会发生处罚明显不当的情形。办法规定，行政处罚实施机关可以在不与法律、法规和规章相抵触的情况下，变通适用裁量基准，但必须经实施机关集体讨论决定，并充分说明理由；裁量基准不是本机关制定的，应当将处罚实施情况报制定机关备案。办法规定，行政处罚实施机关应当在作出行政处罚决定之前，告知当事人处罚的依据、事实、理由以及裁量基准，并在行政处罚决定书中予以阐明。