专业律师法律分析:
达到以下标准仿制生产假药罪才能立案:
1、将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的;
2、合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的;
3、印制包装材料、标签、说明书的。
法律依据:
《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十七条
生产、销售假药的,应予立案追诉。但销售少量根据民间传统配方私自加工的药品,或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大的除外。
以生产、销售假药为目的,具有下列情形之一的,属于本条规定的“生产”:
1.合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的;
2.将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的;
3.印制包装材料、标签、说明书的。
医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用,或者为出售而购买、储存的,属于本条规定的“销售”。
专业解答所生产的药品含有超标准的有毒有害物质、不含所标明清楚的有效成分并可能会导致贻误诊治、上面所标明的适应症或者功能主治超出了规定的范围、没有标明急救所需要的有效成分、其他导致他人身体健康有危害的情形。
专业解答构成仿制生产假药罪的要件有:客体上侵犯了国家药品管理规定、客观上表现为危害人体健康的行为、主体上达到民事责任年龄的自然人、主观上表现为故意仿制生产假药的行为等,具体情况结合实际而定。
专业解答构成仿制生产假药罪的条件有:生产超标准有害物质的药品、不含所标明的有效成份的、超出规定范围的、缺乏所标明的有效成份的等,对于生产的药品中存在上述情况的,就构成了仿制生产假药罪。
律师解析 符合以下要件才会构成仿制生产假药罪: 1.主观要件:主观上表现为故意,一般是出于营利的目的; 2.主体要件:主体为个人和单位; 3.客观要件:客观上表现为生产者违反国家的药品管理法律、法规,生产假药,足以严重危害人体健康的行为; 4.客体要件:客体是国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利。
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