医疗器械公司注册需要什么条件？

注册医疗器械公司的条件有哪些

律师解析 注册医疗器械公司的条件有： 医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。 医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。 质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。

医疗器械注册证的期限是多久

律师解析 医疗器械注册证的有效期一般为5年，但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则，不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。 按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定，医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。根据具体的需求，注册证的有效期可以根据相关规定进行续期，连续续期一般不得超过5年。 办理二类医疗器械备案材料需要： 1、营业执照及复印件； 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明； 3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书； 4、组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明； 5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同； 6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 7、经营设施、设备目录； 8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，打印信息管理系统首页。

医疗器械注册人,备案人应当履行哪些义务

如何办理医疗器械注册证有哪些步骤

医疗器械公司注册条件有哪些