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注册医疗器械公司的条件有哪些

时间:2024.02.19 标签: 公司经营 公司设立 阅读:1376人
律师解析:
注册医疗器械公司的条件有:
医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。
医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。
质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。
法律依据:
《医疗器械经营监督管理办法》第七条
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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郭寿瑶律师

四川盛豪(绵阳)律师事务所

郭寿瑶律师,中共党员,法学本科,擅长企业合规经营管理、知识产权保护和布局以及婚姻家事类的法律服务。执业期间为多家企事业单位提供了专业、高效的法律顾问服务,助力企业持续稳健发展的同时布局知识产权,增加了企业的隐形资产。执业期间办理过多起婚姻家事纠纷,积累了大量妥善处理婚姻家事矛盾的经验,陪伴单当事人走过人生中艰难的阶段。案件无大小,每一个案件都会尽心尽力为当事人争取最大的合法权益。 “善良的心是最好的法律”,律师不仅仅是在接受委托后办好每一个案子,还需要陪着当事人走过生命中最难熬的那一段时光。

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