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三类医疗器械现在能在网站销售吗

189****6213 北京 网络金融纠纷咨询 2017.01.12 13:30:44 199人阅读

我们公司是销售三类医疗器械的,现在想在网上直接销售可以吗

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你好,建议咨询卫生局

2017-01-13 00:48:31 回复
咨询我
地区:四川-成都

2017年三类医疗器械公司注册流程如下:
1、工商局核名称 (5个工作日)
2、办理医疗器械经营许可证 (30个工作日)
3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 (3-5个工作日)
4、工商局办理营业执照 (7-10个工作日)
5、质监局办理办理代码证 (1-3个工作日)
6、税务局办理税务登记证 (7-10个工作日)
7、银行开设基本户 (7-10个工作日)医疗器械材料清单:                                          
1、代理产品单位的授权书(加盖公章)
2、营业执照复印件
3、生产许可证复印件
4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证       不要过期或即将过期)。
5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在 药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。
6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);
9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

2019-01-26 22:19:13 回复

经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。建议检查一下打算销售的医疗器械目录,如果需要,抓紧办理许可证

自6月1日起,从事第一类医疗器械生产的,生产企业应填写第一类医疗器械生产备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第一类医疗器械生产备案材料要求的备案材料。
接收第一类医疗器械生产备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第一类医疗器械生产备案凭证。
第一类医疗器械生产备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械生产备XXXXXXXX号。
其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
6月1日前,生产企业已向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产企业登记的,登记信息继续有效,无需重新办理备案。

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