认定为劣药的情形是什么

一、认定为劣药的情形是什么

依据《中华人民共和国药品管理法》，有下列情形之一的药品，认定为劣药：

1.药品成份的含量不符合国家药品标准；

2.被污染的药品；

3.未标明或者更改有效期的药品；

4.未注明或者更改产品批号的药品；

5.超过有效期的药品；

6.擅自添加防腐剂、辅料的药品；

7.其他不符合药品标准的药品。

生产、销售劣药，需承担相应法律责任。轻者面临罚款、没收违法所得等行政处罚；重者构成犯罪的，将依法追究刑事责任。

二、劣药与假药的认定标准有何不同

根据《药品管理法》，假药、劣药认定标准不同。假药指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

劣药是药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期、产品批号的药品；超过有效期、直接接触药品的包装材料和容器未经批准、擅自添加防腐剂和辅料的药品等。

简单说，假药本质已非真药或功效虚假，劣药主要是质量不达标。对二者的处罚也有差异，假药处罚更重。

三、劣药与假药的法律处罚有何差异

生产、销售假药与劣药在法律处罚上存在差异。

刑事责任方面，《刑法》规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或有其他严重情节，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或有其他特别严重情节，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或没收财产。

行政责任上，生产、销售假药的，没收违法所得、药品和相关生产设备等，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款。生产、销售劣药的，没收违法所得、药品和相关生产设备等，处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

在了解了依据《中华人民共和国药品管理法》认定劣药的情形以及生产、销售劣药需承担的法律责任后，还有两个关键问题值得关注。一是使用劣药后导致患者权益受损的赔偿问题，患者有权要求生产、销售者给予合理赔偿以弥补身体和精神损失。二是医疗机构使用劣药的法律责任界定，若使用劣药造成严重后果同样需承担相应责任。若你在药品质量、责任认定等方面还有疑问，不知如何处理相关情况，别担心，点击网页底部的 “立即咨询” 按钮，专业法律人士将为你详细解答。