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上海靖霖（北京）律师事务所
刘兆杰律师，现执业于上海靖霖（北京）律师事务所，兼具执业律师与中国保险行业协会中级理赔师双重资质，毕业于同济大学并获法律硕士学位。其职业履历颇具亮点 —— 曾在某世界五百强保险公司就职近十年，精通核保理赔全流程，积淀了极为丰富的金融保险实务经验，为法律业务开展筑牢行业认知根基。 执业以来，刘律师专注刑事辩护、金融保险、金融犯罪领域，以专业能力办理近百起刑事案件。典型案件：在陆某某非法吸收公众存款案（涉案近 500 亿元）中，精准梳理案件焦点，辩护意见获法院采纳，成功为当事人争取从犯认定及减轻量刑；办理吴某某职务侵占案时，通过证据核查与质证，为当事人减少认定犯罪金额二十万元；针对张某某制作、贩卖、传播淫秽物品牟利案、魏某某强奸罪案，均在侦查阶段及时介入，提交专业法律意见，助力当事人成功取保候审；黄某受贿案中，凭借对量刑情节的精准把控，推动法院减少当事人有期徒刑 6 个月、罚金 50 万元。 刘律师始终以 “专业、诚信、卓越” 为执业准则，秉持法律信仰，既为涉嫌刑事犯罪的当事人及其家属缓解焦虑、守护权益，也为企业客户提供定制化法律解决方案，更以开放态度与同行交流共进，是值得信赖的法律从业者。
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第一种情况，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。第二种情况，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。
违法出售不合格医疗器械，触犯法规可判三年以下徒刑或拘役，罚金销售金额50%至200%。如致严重健康风险，刑罚加重，十年以下有期徒刑，并按相同比例罚金。
制造或销售不符合健康标准的医疗器材和医用卫生材料将依法严惩。根据危害程度，轻者可判三年以下徒刑并处罚金（销售金额50%-200%），中度违法行为将判三年以上十年以下，同样附带高额罚金。情节恶劣致人死亡者，将面临十年以上至无期徒刑，罚金不变。严重者可能没收财产。
销售不合规医用器材的法律责任严苛，视危害程度不同，可能面临从三年至无期徒刑，以及相应销售额50%-200%的罚款，甚至没收财产。情节恶劣者，如危及人身健康的严重器械问题，或致病毒性肝炎、重伤等严重后果，定性为“后果极其严重”。
该法律规定，生产或销售不符合人体健康标准的医疗器械和医用卫生材料，如情节较轻，可能面临三年以下徒刑或拘役，以及销售金额50%-200%的罚金。若导致严重健康危害，刑期将升至三年以上十年以下，罚金同上。后果特别严重者，将面临十年以上至无期徒刑，甚至没收财产，处罚力度与销售金额挂钩。
