药品专利纠纷早期解决机制是什么

（一）在遇到疑似专利侵权纠纷时，若自身行为符合权利用尽原则，即使用的是专利权人制造或经其许可制造且已售出的专利产品，可收集产品来源、销售凭证等证据，证明自身使用、销售等行为不侵权。 （二）若主张先用权，要准备好专利申请日前已制造相同产品、使用相同方法或做好必要准备的证据，如生产记录、研发资料等，且只能在原有范围内继续制造使用。 （三）涉及临时过境情况，要明确外国运输工具使用专利是否符合相关协议、国际条约或互惠原则，保留好运输工具相关资料及行程记录等。 （四）属于科学研究实验使用的，需提供科研项目的相关资料，证明使用专利是专为科学研究和实验。 （五）若是行政审批需要，要收集为提供行政审批所需信息而制造、使用、进口专利药品或医疗器械的相关文件和凭证。 法律依据： 《中华人民共和国专利法》第七十五条规定，有下列情形之一的，不视为侵犯专利权： （一）专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的； （二）在专利申请日前已经制造相同产品、使用相同方法或者已经作好制造、使用的必要准备，并且仅在原有范围内继续制造、使用的； （三）临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的； （四）专为科学研究和实验而使用有关专利的； （五）为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的。

法律分析： （1）积极准备无效答辩。在国家知识产权局专利复审委员会规定的期限内提交意见陈述书，围绕专利的新颖性、创造性、实用性，说明专利符合授权条件，并提供相关证据支持主张。若认为有必要，可申请口头审理，当面阐述专利应维持有效的理由。 （2）综合评估案件与专利稳定性。若经专业判断专利稳定性不足，可考虑与对方协商和解，减少后续可能产生的损失；若专利稳固，可继续推进诉讼程序。同时，在无效程序中，可根据实际情况合理修改专利权利要求，增强其稳定性和有效性。 （3）委托专业人员协助。建议聘请专业的专利律师参与整个过程，利用其专业知识处理无效答辩和诉讼相关事务，保障自身合法权益。 提醒： 专利无效程序与诉讼程序关联紧密，需同步关注两者进展，避免因无效结果影响诉讼走向；修改专利权利要求时需符合相关规定，以免因修改不当导致专利权利受损。

（一）对于自然人作品，作者或其继承人等应在作者死亡后五十年内，积极行使作品的发表权和著作财产权，比如及时授权他人复制、发行作品等。若为合作作品，要关注最后死亡作者的时间，在其死亡后五十年内进行相关操作。 （二）法人或非法人组织作品、著作权由其享有的职务作品，创作完成后应尽快安排发表，以保障五十年的保护期限。若创作完成五十年内都不发表，之后将不再受保护。 （三）视听作品同样要尽早发表，避免因超过创作完成后五十年未发表而失去保护。 法律依据： 《中华人民共和国著作权法》第二十三条规定，自然人的作品，其发表权、本法第十条第一款第五项至第十七项规定的权利的保护期为作者终生及其死亡后五十年，截止于作者死亡后第五十年的12月31日；如果是合作作品，截止于最后死亡的作者死亡后第五十年的12月31日。法人或者非法人组织的作品、著作权（署名权除外）由法人或者非法人组织享有的职务作品，其发表权的保护期为五十年，截止于作品创作完成后第五十年的12月31日；本法第十条第一款第五项至第十七项规定的权利的保护期为五十年，截止于作品首次发表后第五十年的12月31日，但作品自创作完成后五十年内未发表的，本法不再保护。视听作品，其发表权的保护期为五十年，截止于作品创作完成后第五十年的12月31日；本法第十条第一款第五项至第十七项规定的权利的保护期为五十年，截止于作品首次发表后第五十年的12月31日，但作品自创作完成后五十年内未发表的，本法不再保护。

判定专利侵权行为的关键在于严格考量以下条件： （一）确保专利权有效存在，也就是被指侵权的专利是经过合法授予，并且还在有效期内，没有被宣告无效、终止或者被权利人放弃。 （二）确认行为人实施了未经许可的侵权行为，也就是没有得到专利权人的允许，为了生产经营目的去制造、使用、许诺销售、销售、进口发明或实用新型专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该方法直接获得的产品；或者制造、许诺销售、销售、进口外观设计专利产品。 （三）判断行为不具有法定免责事由，即不存在专利权用尽、先用权、临时过境、科学研究和实验、行政审批所需等法定不视为侵权的情况。 法律依据： 《中华人民共和国专利法》第七十一条规定，未经专利权人许可，实施其专利，即侵犯其专利权，引起纠纷的，由当事人协商解决；不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求管理专利工作的部门处理。

（一）对于可能涉及侵犯知识产权犯罪的主体，应加强知识产权保护意识，建立健全内部管理机制，确保生产经营活动合法合规，避免侵权行为发生。 （二）权利人若发现知识产权被侵犯，要及时收集、固定相关证据，如侵权商品、销售记录、宣传资料等，为后续维权做准备。 （三）可以通过与侵权方协商解决纠纷，若协商不成，可向相关行政部门投诉，也可直接向法院提起民事诉讼或刑事自诉。 法律依据： 《中华人民共和国刑法》第二百一十三条规定，未经注册商标所有人许可，在同一种商品、服务上使用与其注册商标相同的商标，情节严重的，处三年以下有期徒刑，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

1.数据线外观专利侵权界定要遵循整体观察综合判断原则，以一般消费者的知识水平和认知能力来判定。核心在于对比被控侵权数据线与授权外观设计的整体视觉效果是否相同或近似，同时关注设计要点的相似性。 2.具体判定步骤：一是确定外观设计专利权保护范围，依据授权公告的图片或照片，简要说明可辅助解释设计特征；二是排除被控侵权数据线的功能性设计特征后，与授权外观设计对比整体视觉效果。若整体视觉效果无实质性差异则构成相同，差异微小不影响一般消费者整体认知则构成近似，这两种情况均落入保护范围。 3.解决措施和建议：对于专利权人，应清晰界定设计要点并在申请专利时准确呈现，加强对市场的监测，及时发现侵权行为。对于被控侵权方，在设计产品时应进行充分的专利检索，避免与现有外观设计专利冲突。

（一）当遇到著作权被侵犯时，权利人应尽量收集能证明实际损失的证据，如作品销售数据、许可使用合同等，以此主张赔偿。 （二）若实际损失难以计算，要调查侵权人的违法所得，可通过查询其销售记录、财务报表等方式获取证据。 （三）注意保留为制止侵权行为支付费用的相关票据，如律师费发票、调查取证费用凭证等，以便将这些合理开支纳入赔偿范围。 （四）若实际损失和违法所得都无法确定，要向法院详细说明侵权情节，包括侵权行为性质、后果、作品类型、侵权持续时间等，争取合理的法定赔偿。 法律依据： 《中华人民共和国著作权法》第五十四条规定，侵犯著作权或者与著作权有关的权利的，侵权人应当按照权利人因此受到的实际损失或者侵权人的违法所得给予赔偿；权利人的实际损失或者侵权人的违法所得难以计算的，可以参照该权利使用费给予赔偿。对故意侵犯著作权或者与著作权有关的权利，情节严重的，可以在按照上述方法确定数额的一倍以上五倍以下给予赔偿。权利人的实际损失、侵权人的违法所得、权利使用费难以计算的，由人民法院根据侵权行为的情节，判决给予五百元以上五百万元以下的赔偿。赔偿数额还应当包括权利人为制止侵权行为所支付的合理开支。

（一）固定侵权证据：收集侵权产品实物、购买记录、宣传资料等，可通过公证保全证据，必要时委托司法鉴定机构比对侵权技术特征与专利权利要求书的一致性。 （二）协商解决：与侵权方沟通，提出停止侵权、赔偿损失要求，签订和解协议。 （三）行政投诉：协商不成，向专利行政部门或市场监督管理部门投诉，由行政机关调查核实，责令停止侵权并调解赔偿数额。 （四）民事诉讼：行政处理未达成一致或对结果不服，向有管辖权的法院起诉，请求停止侵权、赔偿损失、消除影响等。 （五）刑事报案：侵权行为涉嫌假冒专利罪且情节严重，向公安机关报案追究刑事责任。 法律依据： 《中华人民共和国专利法》第七十四条规定，侵犯专利权的诉讼时效为三年，自专利权人或者利害关系人知道或者应当知道侵权行为以及侵权人之日起计算。发明专利申请公布后至专利权授予前使用该发明未支付适当使用费的，专利权人要求支付使用费的诉讼时效为三年，自专利权人知道或者应当知道他人使用其发明之日起计算，但是，专利权人于专利权授予之日前即已知道或者应当知道的，自专利权授予之日起计算。

1.商标侵权案件中，代理人权限分为一般授权和特别授权，其依据是委托合同约定和相关法律规定。一般授权可进行调查收集侵权证据、起草提交法律文书、参与庭审质证辩论和初步沟通谈判等工作；特别授权需书面明确授权，可代为承认、放弃、变更诉讼请求，达成和解协议，提起反诉或上诉，申请保全措施、强制执行以及收取赔偿款等。代理人必须严格在授权范围内行使权限，不能超越权限处分委托人实体权利。 2.解决措施和建议： -委托人和代理人签订委托合同时，应清晰明确地约定授权范围，避免模糊表述。 -代理人在开展工作前，再次确认授权范围，确保行为符合规定。 -若出现权限不明情况，及时与委托人沟通，以书面形式明确权限。

1.专利侵权行为责任主体分为直接侵权主体和间接侵权主体。直接侵权主体是未经许可以生产经营为目的实施侵权行为的自然人、法人或非法人组织，实施的行为包括制造、使用、许诺销售、销售、进口专利产品等；间接侵权主体是教唆、帮助他人实施侵权行为的主体，要与直接侵权人承担连带责任。另外，销售者不知产品侵权且能证明合法来源，虽不承担赔偿责任但需停止销售，也属于责任主体。 2.解决措施与建议： -专利权人应及时申请专利，加强对专利的保护意识，定期关注市场动态，以便及时发现侵权行为。 -对于疑似侵权行为，及时收集证据，可通过公证等方式固定证据。 -遭遇侵权时，可先与侵权方协商解决，协商不成可通过行政或司法途径维护权益。 -销售者应建立严格的进货审查制度，要求供货方提供合法来源证明，降低自身侵权风险。

1.申请专利前已售产品对应的技术方案属于现有技术，若相关专利已授权，需分情况判断是否侵权。原销售者或制造者在专利申请日前已实施该技术且仅在原有范围内继续实施的，依先用权规定不视为侵权；他人使用该现有技术可援引现有技术抗辩，主张不构成侵权；若专利因申请日前销售行为丧失新颖性被宣告无效，则不存在侵权问题。同时，申请专利前的销售行为可能使专利申请因缺乏新颖性无法获得授权，也就不存在侵权。 2.解决措施和建议： -企业在申请专利前，应避免提前销售包含相关技术方案的产品，确保专利申请具备新颖性。 -若已在申请专利前销售产品，原销售者或制造者若想继续实施技术，要严格控制在原有范围内。 -他人使用该现有技术时，要收集好能证明其为专利申请日前现有技术的证据，以便进行现有技术抗辩。

1.网店商标侵权被诉后，需先核查原告权利基础，分析自身行为是否侵权，若存在侵权可能可协商和解、提出合法来源抗辩或积极应诉，同时要立即停止涉嫌侵权商品销售。 2.具体处理步骤： -核查原告权利基础，确认原告是否为商标注册人或合法授权主体，商标是否在有效期内，核定使用类别与网店商品或服务是否一致。 -分析自身行为，判断使用的标识与注册商标是否相同或近似，是否在相同或类似商品上使用并易致混淆。 3.应对措施： -协商和解，与原告沟通赔偿或停止侵权事宜，争取撤诉。 -若商品系合法渠道购进且不知侵权，提出合法来源抗辩，提交进货凭证合同等证据，主张免除赔偿责任。 -积极应诉，在举证期限内提交答辩状及证据，针对原告诉请的赔偿金额提出异议，举证自身获利或原告损失情况以调整赔偿额。 4.止损措施：立即停止涉嫌侵权的商品销售，避免扩大损失。