一类医疗器械的经营范围主要涵盖那些在《医疗器械分类目录》里被定性为一类的医疗器械产品。
像基础外科手术器械,像手术刀、手术剪这类的;还有听诊器以及医用放大镜等。
从经营方面来看,必须办理相应的营业执照,且经营范围要明确写出包含一类医疗器械销售等相关内容。
虽然一类医疗器械的经营限制相对宽松,多数情况下不需要办理医疗器械经营许可证,然而依然要严格遵守医疗器械经营质量管理规范的要求。
这就意味着要对产品的各个环节,比如采购、验收、储存、销售、运输等进行质量把控,通过这样的方式来保障产品的安全性与有效性,防止出现因违规经营行为而引发的法律风险。
总之,在经营一类医疗器械时,要牢记相关规定,确保经营活动的合法合规。
免责声明
以下内容由律图网结合政策法规、互联网相关知识与律师输出信息后梳理整合生成,文字可能源于人工智能模型,不代表平台的观点和立场,请酌情参考。
严格三重认证
206个细分领域
3000+城市分站
18万注册律师
3亿咨询数据