申请处方药转换为非处方药的基本要求包括
时间:2024.10.01
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公司经营
新三板
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律师解析:
申请处方药转换为非处方药应满足如下基本要求:1、制剂或其成份己在我国上市。2、制剂及其成份的研究充分。3、制剂及其成份具有法定质量标准。4、用法用量、疗程明确,疗效确切。5、药品适应症应符合非处方药适应症范围。6、应有明确的用药指示。7、给药途径、剂型、剂量等特性均适于自我药疗需求。
法律依据:
《处方药与非处方药分类管理办法》第二条
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。
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