如何划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限

构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如，对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。

综上所述，生产销售假药是违法犯罪行为，公安机关立案后启动侦查，检察院起诉法院进行审理并作出判决。《刑法修订案》中对量刑有明确规定，最低从拘役为量刑起点，依次是有期徒刑、无期徒刑乃至死刑，对犯罪分子判刑后并判处罚金。