跟据药品管理法第二十九条的规定,“研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。” 你的做法显然违反法律规定,依法会被没收并处罚款,而且,依照四十八条的规定,未经批准生产、销售的为假药,而按刑法规定生产假药对人体健康造成严重危害或有其他严重情节的,好要承担刑事责任。
2019-07-27 05:37:00 回复