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不得委托生产的药品违反什么法律条令

陈* 江西-九江 公司经营纠纷咨询 2024.05.19 12:32:00 465人阅读

不得委托生产的药品违反什么法律条令

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根据我国相关法律法规之规定,精神药品的制造过程不可进行委托加工操作。具体而言,经过国家部门严格审批后获准进行生产的麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品的原材料等,都不能接受他人的委托加工制作;而第二类精神药品的制剂产品则是允许进行委托加工处理的。
然而,需要注意的是,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品以及其中药复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品及中药注射剂和原料药等,均禁止委托加工。

2024-05-19 15:38:39 回复
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解析:
在我国,依照相关法律法规,被批准的麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药是禁止进行委托加工的;
然而,对于第二类精神药品制剂,则允许进行委托加工。
另外,有几类药品也是严禁进行委托生产的,包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,以及多组分生化药品,还有中药注射剂及原料药等。
这些严格的法规和政策旨在保障人民群众用药安全,防止不合格药品上市流通。
法律依据:
《麻醉药品和精神药品生产管理办法》第七条
经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。

2024-05-19 12:33:00 回复
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