医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等; 3、办公面积90平米以上。 法律依据: 《公司法》第二十三条 有限责任公司的设立条件设立有限责任公司,应当具备下列条件: (一)股东符合法定人数; (二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额; (三)股东共同制定公司章程; (四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构; (五)有公司住所。
2021-12-24 23:05:34 回复专业解答医疗器械公司注册需满足以下条件:设立质量管控部门或配备专员,具备相关学历或职业资格证,保证独立性;建立产品品质管理体系;办公区面积至少90平方米。这些规定旨在确保企业安全合规、质量稳定、空间充足。
专业解答在现实生活中,很多人常常因为对法律知识了解的很少,而导致自己没有办法去维护自己的合法权益。所以我们需要多多了解一些于自己息息相关的法律知识,本篇文章为您整理了一些关于医疗器械注册证怎么办理的法律知识,请阅读文章详细内容了解。
专业解答当前的社会中,在就业、出行、购物等各种情形时,都是可能会遇到一些法律权益被他人侵害等一系列的法律问题,所以我们应该多学习了解一些法律知识,这样在面对这些法律问题时我们就可以通过法律的方式来维权了。在本文内容中我们对医疗器械注册证如何办理进行了解答,希望能解答您的问题。
专业解答医疗器械经营公司注册资本最少也要60万,如果要设立三类医疗器械经营公司,注册资本最低150万。我国对医疗器械行业实行许可制,除了成立公司要在注册资本上达到条件外,还应当去食品药品监督部门办理许可证书。
专业解答医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。只要符合注册管理的条件,完成注册备案是很简单的。至于注册资本的多少,严格来说只要过最低线应该也没问题,具体多少钱还要看你规模的大小了。
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