妨害药品管理罪肉毒立案什么标准

生产、销售肉毒毒素时，若存在妨害药品管理罪立案标准中“足以严重危害人体健康”的情形，相关主体应当被立案追诉。

1.未取得药品相关批准证明文件生产、进口肉毒毒素，或者明知是此类药品仍进行销售的行为，已触及立案追诉标准。

2.在药品申请注册过程中，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段，也属于应当立案追诉的情形。

3.编造肉毒毒素的生产、检验记录，同样符合立案追诉的条件。

4.若生产、销售的肉毒毒素造成轻伤或者重伤，或者导致轻度残疾、中度残疾，以及造成器官组织损伤引发一般功能障碍或者严重功能障碍等结果，相关主体也需被立案追诉。

针对此类问题，可采取以下措施：

1.监管部门应强化对肉毒毒素生产、销售全流程的监督检查，加大对无证生产、销售及虚假注册行为的查处力度，及时消除安全隐患。

2.药品生产经营企业需严格遵守药品管理规范，如实完成药品注册材料提交，建立真实完整的生产、检验记录，杜绝违法操作。

3.行业组织应加强行业自律宣传，引导企业树立合规经营意识，组织专业培训提升从业者的法律素养和操作规范水平。

4.消费者应通过正规渠道购买肉毒毒素产品，仔细核查产品是否具备合法批准证明文件，避免使用来源不明的产品以保障自身健康安全。

法律分析：
（1）未取得药品相关批准证明文件生产、进口肉毒毒素，或者明知是上述未取得批准证明文件生产、进口的肉毒毒素而销售的，属于妨害药品管理罪立案标准中“足以严重危害人体健康”的情形，应当立案追诉。

（2）在药品申请注册过程中，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段生产、销售肉毒毒素的，应当立案追诉。

（3）编造肉毒毒素的生产、检验记录来生产、销售的，应当立案追诉。

（4）生产、销售的肉毒毒素造成他人轻伤或者重伤，或者造成轻度残疾或者中度残疾，或者造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍等情形的，应当立案追诉。

提醒：
生产、销售肉毒毒素需严格遵守药品管理相关规定，避免出现未取得批准文件生产销售、提供虚假注册材料等行为，若涉及相关情形应及时咨询专业法律人士分析风险。

（一）生产、销售肉毒毒素时，若存在未取得药品相关批准证明文件生产或进口，或者明知是无批准证明文件的肉毒毒素仍销售的情况，应当立案追诉。

（二）药品申请注册过程中，提供虚假证明、数据、资料、样品或采取其他欺骗手段，生产销售相关肉毒毒素的，应当立案追诉。

（三）编造肉毒毒素生产或检验记录，生产销售相关肉毒毒素的，应当立案追诉。

（四）生产销售的肉毒毒素已造成他人轻伤、重伤，轻度或中度残疾，器官组织损伤导致一般或严重功能障碍等情形的，应当立案追诉。

法律依据：
《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）的补充规定》第十一条明确，妨害药品管理罪中“足以严重危害人体健康”的情形包括未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或明知是上述药品而销售，药品申请注册时提供虚假材料或欺骗手段，编造生产检验记录；造成轻伤、重伤、残疾或器官组织功能障碍等情形的，也应立案追诉。

生产或销售肉毒毒素时，若符合妨害药品管理罪中“足以严重危害人体健康”的情形，需立案追究责任。具体包括未取得药品相关批准文件就生产、进口该药品，或明知是这类药品仍销售；药品注册申请时提供虚假证明、数据等材料或采取欺骗手段；编造生产、检验记录。

若生产、销售的肉毒毒素造成他人轻伤、重伤，轻度或中度残疾，器官组织损伤导致一般或严重功能障碍等实际伤害，也需立案追究责任。

结论：
生产、销售符合妨害药品管理罪中“足以严重危害人体健康”情形的肉毒毒素，或造成特定伤害结果的，应当立案追诉。

法律解析：
生产、销售肉毒毒素若属于妨害药品管理罪立案标准中“足以严重危害人体健康”的情形，应当立案追诉。具体包括三类情形，一是未取得药品相关批准证明文件生产、进口肉毒毒素，或明知是上述药品而销售；二是药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段；三是编造生产、检验记录。此外，若生产、销售的肉毒毒素造成轻伤或者重伤，或造成轻度残疾或者中度残疾，或造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍等情形，也应立案追诉。若对生产销售肉毒毒素的法律问题存在疑问，建议向专业法律人士咨询，以获取准确的法律解答。