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药品注册批件的有效期是多久

薛** 江西-萍乡 公司设立咨询 2024.05.08 15:33:00 323人阅读

药品注册批件的有效期是多久

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解析:
依据现行的国家法律法规,由国务院药品监督管理部门所颁发的药品批准文号以及《进口药品注册证》和《医药产品注册证》均具有固定的有效期,这三种证书有效期限的设定均为五年。
在证书期满后,如需持续进行生产或进口活动的机构,应当在证书期满前六个月内申请再注册手续,并按照国务院药品监督管理部门所制定的相关规定提交所需的各类档案资料以备审查。
法律依据:
《药品进口管理办法》第五条
进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。

2024-05-08 15:35:00 回复

1、进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书,其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。
2、进口药品批准文号则在注册证书中可以找到,每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

规定限制未注册商标在药品说明书和标签中使用,但并未要求必须使用注册商标。因此在未取得注册商标的情况下,药品可以不使用任何商标。

首先进口商和出口商都需要在商务部下属的柬埔寨商业注册部门注册。
柬埔寨使用的是联合国贸易及发展会议下设立的海关数据自动化系统)。通过海关数据自动化系统注册,进口商和出口商都需要纳税人识别号码()。要获得纳税人识别号码,进出口商必须到财政部下属的税务总局注册。之后,进口商和出口商必须到海关总署注册。最后,进口商和出口商还需要向税务总署(财政部)登记他们的增值税账户。
经济特区的进口商和出口商必须向金边海关总署自由贸易区管理部门进行申请。
进口到柬埔寨的所有食品、化学品、药物和电气(或电子)设备需要提供抵达前评估。这项评估由柬埔寨进出口检验和打击欺诈总局施行。
所有牲畜(活的或死的)以及畜产品都需要农林渔部的许可证。
所有植物和植物产品都需要农林渔部提供的植物检疫证书。

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