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生产、销售不符合标准医用器材罪的关键要素包括:一、侵犯对象为医疗监管体制和公众健康;二、行为人明知产品不达标仍生产销售;三、主体为具有刑事责任能力和完全民事行为能力的人;四、行为人主观上存有故意。
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医院病历保存年限规定:门诊病历自诊疗结束之日起保存不少于十五年;住院病历自出院手续办理之日起保存三十年。医疗机构更名,原病历由变更后的机构接手保管。
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法律规定,患者在知晓并理解损害后果后一年内有诉讼权。医学鉴定报告公布后,时效从收到报告算起;如案件在调停中,时效自协议达成或调解失败次日算起,均需在一年内提起诉讼。
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医疗欺诈涉及侵权、犯罪和行政三重责任。侵权层面,因侵害患者权益需民事赔偿;犯罪层面,情节严重构成诈骗罪,依法追责;行政层面,医疗机构诈骗将受卫生部门严惩,可能面临行政处罚或纪律处分。
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