药品经营许可证办理应准备哪些材料

[律师回复]1、《食品流通许可申请书》；（由申请人签字或盖章，已取得主体资格的加盖企业公章）2、名称预先核准通知书复印件。已取得主体资格的经营者申请增加食品经营项目的，提交营业执照副本复印件；3、经营场所的使用证明。

[律师回复]　　一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。　　二，经营企业药品销售人员备案制度是指：（以江苏泰州为例）　　1，核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料，建立企业销售人员基础数据库。　　2，对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员，一经发现，即记入“药品销售人员黑名单”，并依法进行处罚；构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时，将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”，并向社会公布。　　3，是要求各药品经营企业全面清查销售人员，一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。　　三，请看广州的相关规定：　　发布部门:广东省药品监督管理局发布文号:为加强药品流通的监督管理，保证人民群众用药安全有效，根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定，决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度，请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。

[律师回复]（1）经营剧毒化学品、一类易制毒化学品的危险化学品、具有危险性的监控化学品及成品油、运输工具用液化气(液化石油气、液化天然气)和在国家工商行政管理总局、自治区工商行政管理局、国家工商行政管理总局委托自治区工商行政管理局登记注册的经营单位，向自治区安全生产监督管理局申请办理甲种经营许可证;上述以外的经营单位向各地、州、市安全生产监督管理局申请办理乙种经营许可证。（2）经营单位改建、扩建或者迁移经营、储存场所，扩大许可经营范围，应当事前重新申请办理经营许可证。（3）经营单位变更单位名称、经济类型或者注册的法定代表人或负责人，应当于变更之日起 20个工作日内，向原发证机关申办变更手续，换发新的经营许可证。2、审批（1）发证机关应当在接到申请之日起30个工作日内，对申请人提交的材料进行审查和现场核查，对符合条件的，报自治区安全生产监督管理局备案同意后，颁发经营许可证;对不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由。（2）经营许可证有效期为3年。有效期满后，经营单位继续从事危险化学品经营活动的，应当在经营许可证有效期满前3个月内向原发证机关提出换证申请，经审查合格后换领新证。（3）发证机关除定期向社会公告经营单位名单以外，还应向同级公安机构、交通部门、工商部门和环保部门通报。（4）每年1月5日前，各地、州、市将经营单位情况书面报自治区安全生产监督管理局，同时将信息数据库新增信息一并报送(用计算机软盘)。（5）在填写经营许可证时，如果发现毁坏或填写差错，须将毁坏的经营许可证邮寄到国家安全生产监督管理局监管二司。

[律师回复]（1）经营剧毒化学品、一类易制毒化学品的危险化学品、具有危险性的监控化学品及成品油、运输工具用液化气(液化石油气、液化天然气)和在国家工商行政管理总局、自治区工商行政管理局、国家工商行政管理总局委托自治区工商行政管理局登记注册的经营单位，向自治区安全生产监督管理局申请办理甲种经营许可证;上述以外的经营单位向各地、州、市安全生产监督管理局申请办理乙种经营许可证。（2）经营单位改建、扩建或者迁移经营、储存场所，扩大许可经营范围，应当事前重新申请办理经营许可证。（3）经营单位变更单位名称、经济类型或者注册的法定代表人或负责人，应当于变更之日起 20个工作日内，向原发证机关申办变更手续，换发新的经营许可证。2、审批（1）发证机关应当在接到申请之日起30个工作日内，对申请人提交的材料进行审查和现场核查，对符合条件的，报自治区安全生产监督管理局备案同意后，颁发经营许可证;对不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由。（2）经营许可证有效期为3年。有效期满后，经营单位继续从事危险化学品经营活动的，应当在经营许可证有效期满前3个月内向原发证机关提出换证申请，经审查合格后换领新证。（3）发证机关除定期向社会公告经营单位名单以外，还应向同级公安机构、交通部门、工商部门和环保部门通报。（4）每年1月5日前，各地、州、市将经营单位情况书面报自治区安全生产监督管理局，同时将信息数据库新增信息一并报送(用计算机软盘)。（5）在填写经营许可证时，如果发现毁坏或填写差错，须将毁坏的经营许可证邮寄到国家安全生产监督管理局监管二司。

[律师回复]（1）经营剧毒化学品、一类易制毒化学品的危险化学品、具有危险性的监控化学品及成品油、运输工具用液化气(液化石油气、液化天然气)和在国家工商行政管理总局、自治区工商行政管理局、国家工商行政管理总局委托自治区工商行政管理局登记注册的经营单位，向自治区安全生产监督管理局申请办理甲种经营许可证;上述以外的经营单位向各地、州、市安全生产监督管理局申请办理乙种经营许可证。（2）经营单位改建、扩建或者迁移经营、储存场所，扩大许可经营范围，应当事前重新申请办理经营许可证。（3）经营单位变更单位名称、经济类型或者注册的法定代表人或负责人，应当于变更之日起 20个工作日内，向原发证机关申办变更手续，换发新的经营许可证。2、审批（1）发证机关应当在接到申请之日起30个工作日内，对申请人提交的材料进行审查和现场核查，对符合条件的，报自治区安全生产监督管理局备案同意后，颁发经营许可证;对不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由。（2）经营许可证有效期为3年。有效期满后，经营单位继续从事危险化学品经营活动的，应当在经营许可证有效期满前3个月内向原发证机关提出换证申请，经审查合格后换领新证。（3）发证机关除定期向社会公告经营单位名单以外，还应向同级公安机构、交通部门、工商部门和环保部门通报。（4）每年1月5日前，各地、州、市将经营单位情况书面报自治区安全生产监督管理局，同时将信息数据库新增信息一并报送(用计算机软盘)。（5）在填写经营许可证时，如果发现毁坏或填写差错，须将毁坏的经营许可证邮寄到国家安全生产监督管理局监管二司。