怎么正确认定生产、销售不符合标准的医用器材罪?

生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成要件如下：
1、本罪侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全；
2、行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的；
3、本罪的主体为年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人；
4、主观方面是故意。
构成构成生产销售不符合标准的医用器材罪的量刑标准如下：
一、生产或者销售不符合标准的医用器材足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。
二、生产或者销售的医疗器材对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；如果造成的后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

《刑法》第一百四十五条
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。