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新专利法药品专利补偿多久

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来源:律图小编整理 · 2026.01.21 · 1299人看过
导读:新专利法规定药品专利补偿期限一般为3年。药品专利补偿制度平衡专利权人与仿制药企业利益,若专利权人获上市许可的药品专利被仿制药企业挑战成功,可获一定市场独占期补偿,期间仿制药企业不得产销相关药品。该制度鼓励创新研发,保障公众专利期满后获廉价仿制药,促进产业可持续发展,具体补偿期限和条件依案而定。
新专利法药品专利补偿多久

一、新专利法药品专利补偿多久

新专利法规定的药品专利补偿期限一般为3年。

药品专利补偿制度旨在平衡专利权人与仿制药企业利益。当专利权人获得上市许可的药品,其专利被仿制药企业挑战成功时,专利权人可获得一定期限的市场独占期补偿。在此期间,仿制药企业不能进行相关药品的生产销售。这一制度有利于鼓励创新研发,同时也保障了公众能在专利期满后及时获得更廉价的仿制药,促进医药产业可持续发展。需注意,具体补偿期限及适用条件等,会依据不同案件事实和法律规定综合判定。

二、新专利法下药品专利补偿时长有何规定

依据新《专利法》,自药品上市许可申请获得批准之日起计算,补偿期限不超过5年,且新药批准上市后总有效专利权期限不超过14年。

该补偿制度适用于在中国获得上市许可的新药相关专利,需满足该专利是新药上市为必要条件、此前未获得过专利期限补偿等条件。在符合条件时,专利权人可提出申请,国务院专利行政部门会进行审查并作出决定。此规定旨在平衡专利权人研发投入回报与社会公共利益,激励药企创新。

三、新专利法中药品专利补偿申请流程是怎样

依据新专利法,药品专利补偿申请流程如下:首先,专利权人自药品上市许可申请获得批准之日起3个月内,向国务院专利行政部门提出药品专利期限补偿请求,并提交请求书、相关专利文件和药品上市许可批准文件等证明材料。国务院专利行政部门收到申请后,会对请求进行审查,主要核查是否符合补偿条件,如该专利为新药相关专利、药品已获上市许可等。若审查过程中需要补充材料,会通知申请人在指定期限内补交。经审查符合规定的,国务院专利行政部门将作出给予药品专利期限补偿的决定,予以登记和公告;不符合规定的,作出不予补偿的决定。

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