1、客体要件,本罪侵犯的客体是国家对药品的管理制度;
2、客观要件,本罪在客观方面表现为生产者违反国家的药品管理法律、法规,生产假药,足以严重危害人体健康的行为;
3、主体要件,本罪的主体为一般主体,可以是自然人也可以是单位;
4、主观要件,本罪的主观方面为故意。
生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
生产销售假药罪必须是犯罪嫌疑人主观故意的行为。生产销售假药罪的犯罪要件包括四方面,分别是犯罪的客体,要件犯罪的客观方面,犯罪的主体要件和犯罪的主观原因。犯该罪的既可以是自然人,也可以是单位,存在主观故意行为,侵犯的客体是国家对药品管理的规章制度。
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