1、划清生产、销售假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限
对于同时构成生产、销售假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。
2、生产、销售假药罪与生产、销售劣药罪的区别界限：
(1)犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。
(2)犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。
2、划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限
构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如。对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。
综上所述，人们生病住院离不开吃药打针，药品安全关系到人民群众的身心健康。一些不法分子利益驱动，生产销售假药，一旦被公安机关查处，会由法院审理判决。根据刑法规定，生产假药罪的处罚是判刑并处罚金，对于情节十分恶劣，导致受害人死亡的，最高可以判处死刑。
