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生产销售不合格医疗器材是如何处罚

刘** 湖南-株洲 公司经营纠纷咨询 2025.07.26 02:24:45 335人阅读

生产销售不合格医疗器材是如何处罚

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结论:
生产销售不合格医疗器材,需承担民事、行政、刑事责任。

法律解析:
从民事角度,依据民法典中产品责任相关规定,消费者若因使用不合格医疗器材受损,可要求生产销售者赔偿医疗费、误工费等损失。在行政方面,药品管理法明确,药品监督管理部门有权责令停止生产、销售不合格医疗器材,没收相关产品和违法所得,还会按货值金额处以一定倍数罚款,情节严重的吊销许可证。刑事层面,刑法规定,生产销售不合格医疗器材足以严重危害人体健康、对人体健康造成严重危害或后果特别严重的,会分别处以不同年限的有期徒刑或拘役,同时并处罚金或没收财产。
生产销售不合格医疗器材危害极大,关乎民众生命健康。若遇到相关问题或想深入了解法律责任,可向专业法律人士咨询。

2025-07-26 07:51:03 回复
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(一)消费者维权:若购买到不合格医疗器材,可收集好购买凭证、医疗器材、医院诊断证明等相关证据,与生产销售者协商赔偿医疗费、误工费等损失。若协商不成,可向法院起诉维权。
(二)监管应对:药品监督管理部门接到相关举报或发现问题后,应及时展开调查。若情况属实,责令停止生产、销售,没收违法产品和所得,按规定处以货值金额一定倍数罚款。对于情节严重的,吊销其许可证。
(三)刑事处理:司法机关要对足以严重危害人体健康或已造成严重危害、后果特别严重等不同情况进行准确认定,依法追究相关责任人的刑事责任。

法律依据:
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

2025-07-26 07:47:54 回复
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1.生产销售不合格医疗器材需承担多方面法律责任。民事上,消费者能依产品责任让生产销售者赔偿医疗费、误工费等损失;行政上,药品监督管理部门会责令停止生产销售,没收产品和违法所得并罚款,情节严重吊销许可证;刑事上,依据危害程度不同有不同量刑和罚金标准。
2.解决措施与建议:生产销售企业应加强自律,建立严格质量把控体系,从源头确保医疗器材质量。监管部门要加大监管力度,定期检查生产销售环节,及时发现并处理不合格产品。消费者要增强维权意识,发现问题及时通过合法途径维护自身权益。

2025-07-26 06:35:30 回复
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法律分析:
(1)生产销售不合格医疗器材在民事方面,消费者可按照产品责任规定,要求生产销售者对自身损失进行赔偿,这些损失涵盖医疗费、误工费等。这是保障消费者合法权益,弥补其因使用不合格器材所受损害的重要手段。
(2)行政层面,药品监督管理部门有权责令停止生产、销售行为,没收违法生产、销售的产品及违法所得,同时根据货值金额处以一定倍数罚款。情节严重时,会吊销相关许可证,以规范市场秩序。
(3)刑事领域,依据危害人体健康的程度不同,有不同量刑标准。足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或拘役等;对人体健康造成严重危害或后果特别严重的,刑罚更重。

提醒:
生产销售医疗器材务必确保质量合格,否则将面临多种法律责任。不同案情对应法律后果不同,建议咨询以作进一步分析。

2025-07-26 05:37:10 回复
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生产销售不合格医疗器材需担三种责任:
民事方面,消费者可按产品责任让生产销售者赔偿医疗费、误工费等损失。
行政方面,药监局可责令停售,没收产品与违法所得,按货值金额倍数罚款,情节严重吊销许可证。
刑事方面,危害人体健康的,按情节轻重判三年以下、三到十年、十年以上有期或无期徒刑,还会并处罚金或没收财产。

2025-07-26 04:19:17 回复

你好,关于上述的问题,解答如下,一、什么是不合格医疗器材?医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是上世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前,中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定,一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。法条链接:《条例》第十五条第一款规定:“生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定:“违反本条例规定,生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的,由县级以上人民政府药品监管部门予以警告,责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的,依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》,有严重问题是指:(1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品,应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

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