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医疗器械企业资质等级如何填写

黄** 黑龙江-大庆 其他咨询 2020.10.06 12:00:34 342人阅读

医疗器械企业资质等级如何填写

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根据你的问题解答如下, 国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理,共分为三类:
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类和部分二类医疗器械,只要营业执照的经营范围有医疗器械即可经营。部分二类和全部三类医疗器械,需要办理了医疗器械经营许可证才能经营。因此,该企业拥有哪类医疗器械的营业执照,就填写哪个等级。

2020-10-06 12:01:34 回复
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