相对于医院的错误诊治,劣药、假药对患者具有更大的危害性。正所谓“假药猛如虎”。而由于一般消费者不具有辨别能力,导致损害事件时有发生。根据有关规定,有下列情形的,为假药:
(1)药品监督管理部门规定禁止使用的;
(2)必须经过批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;
(3)变质的;
(4)被污染的;
(5)使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(6)所表明的适应症或者功能超过规定范围的;此外,有下列情形的,为劣药:
(1)未标明有效期或更改有效期的;
(2)不注明或更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料及辅料的;
(6)其他不符合药品标准规定的。对医院配制假药、劣药的,可以根据情节处以罚款、没收非法收入、吊销《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对于消费者,保存药方、购药单据和药品外包装是非常必要的。在遭受到劣药、假药损害时,可以最大限度地维护自己的权益。该问题涉及到的相关文件:《医疗机构制剂许可证》
对于生产销售劣药应承担何种法律责任这个问题,解答如下, 生产、销售劣药要承担行政责任和刑事责任。
《药品管理法》第一百一十七条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
《刑法》第一百四十二条:生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
⒈如果不能证明该商品的合法来源或是出于故意,即明知销售的是侵犯注册商标专用权商品的,就应当承担赔偿责任。
⒉法律在规定销售侵犯注册商标专用权的商品为侵犯注册商标的行为的同时,为保护正当经营者的合法利益,法律对商品销售者的侵权责任进行了特别规定,即销售不知道是侵犯注册商标专用权的商品,能证明该商品合法来源的,不承担赔偿责任。
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